Gambaran Keseluruhan Produk:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ialah garam natrium yang dibentuk oleh pengalkilasi Betadex dengan 1,4-butanesulfonic acid lakton di bawah keadaan alkali. Sebagai derivatif anionik Betadex yang sangat larut dalam air, ia boleh berinteraksi dengan molekul ubat untuk membentuk kompleks bukan kovalen, meningkatkan kestabilan dadah, keterlarutan air dan keselamatan. Eksipien ini juga membantu mengurangkan ketoksikan buah pinggang, mengurangkan hemolisis akibat dadah, mengawal kadar pelepasan ubat dan menutup bau yang tidak menyenangkan.
Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. DMF: 034773
NO CAS: 128410-00-0
Formula Molekul: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Gred: Gred suntikan
Standard Spesifikasi: USP/EP/Standard Perusahaan
Spesifikasi Tersedia: 500g/Beg; 1kg/Beg; 10kg/Beg; 10kg/Dram
Kawasan Permohonan: Perubatan
Maklumat Lain yang Berkaitan:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ialah eksipien yang digunakan secara meluas dalam pelbagai formulasi farmaseutikal seperti suntikan, ubat oral, semburan hidung dan ubat titis mata. Ia mempunyai pertalian khusus untuk ubat-ubatan yang mengandungi nitrogen, menjadikannya sangat berkesan untuk kompleks. Eksipien ini telah digunakan secara meluas dalam ubat suntikan seperti Ziprasidone Mesylate, Voriconazole, Aripiprazole, Remdesivir, Posaconazole, Delafloxacin, dan Carbamazepine.
Asalnya dibangunkan oleh CyDex Pharmaceuticals pada 1990-an, terbitan anionik dan sangat larut air bagi β-siklodekstrin ini terdiri daripada pelbagai polimer dengan darjah penggantian dan struktur isomer yang berbeza. Ia membentuk kompleks kemasukan bukan kovalen dengan molekul ubat, meningkatkan kestabilan, keterlarutan dan keselamatannya. Berbanding dengan β-siklodekstrin, ia menawarkan keterlarutan air yang lebih baik, aktiviti hemolitik yang lebih rendah, dan mengurangkan nefrotoksisiti, menjadikannya eksipien yang menjanjikan untuk pelbagai aplikasi farmaseutikal.
Kelebihan produk:
1. Kelebihan Kualiti:
① Memenuhi piawaian USP, EP.
② Paras kekotoran yang rendah dan had endotoksin, menjadikannya sesuai untuk pelbagai formulasi.
③ Boleh menyediakan produk tersuai dengan tahap pH yang berbeza dan darjah penggantian mengikut keperluan pelanggan.
④ Barisan pengeluaran khusus memastikan bekalan stabil dengan kapasiti kelompok 2.5 tan dan kapasiti pengeluaran tahunan melebihi 300 tan.
2. Kelebihan Peraturan:
① Berdaftar di pasaran utama seperti China, A.S. dan Eropah:
② Nombor Pendaftaran CN: F20180000117 (Kelulusan: A, dengan semakan formulasi).
③ Nombor DMF A.S.: 034773 (Status: A).
④ Pensijilan HALAL dan pensijilan ISO 9001.
⑤ Pendaftaran berterusan di pasaran global yang lain.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium telah mendapat pengiktirafan luas dalam industri farmaseutikal untuk prestasi cemerlang dan serba boleh. Industri Biokimia DELI Xi'an berharap untuk mengembangkan lagi aplikasinya dan menyampaikan penyelesaian berkualiti tinggi kepada pelanggan di seluruh dunia.
