Hydroxypropyl Cyclodextrin HPBCD Pharma Gred USP EP
Nombor CAS: 128446-35-5
Kategori Produk: Eksipien Farmaseutikal
Rupa: Serbuk amorf berwarna putih atau hampir putih
Keterlarutan Air: Sangat larut dalam air
Aplikasi: Formulasi ubat, persediaan suntikan, formulasi oral dan ubat topikal
Standard Kualiti: USP / EP / ChP Gred Farmaseutikal
Hydroxypropyl Cyclodextrin (HPβCD)ialah eksipien farmaseutikal ketulenan tinggi yang digunakan secara meluas untuk meningkatkan keterlarutan, kestabilan dan bioavailabiliti bahan farmaseutikal aktif (API). Ia biasanya digunakan dalam formulasi farmaseutikal, kosmetik dan veterinar.
Sebagai β-siklodekstrin yang diubah suai, HPβCD membentuk kompleks kemasukan dengan sebatian yang kurang larut, meningkatkan pembubaran dan membolehkan penghantaran ubat yang lebih berkesan tanpa mengubah struktur kimia API.
Produk gred farmasi ini mematuhiPiawaian USP dan EP, memastikan kualiti dan kesesuaian yang boleh dipercayai untuk aplikasi farmaseutikal global.
✔ Meningkatkan keterlarutan dadah dan bioavailabiliti
✔ Meningkatkan kestabilan API sensitif
✔ Sesuai untuk formulasi suntikan, oral dan topikal
✔ Profil keselamatan yang sangat baik dan ketoksikan yang rendah
✔ Serasi dengan pelbagai bahan farmaseutikal
Hydroxypropyl Cyclodextrin digunakan secara meluas sebagai eksipien pelarut dan penstabil dalam sistem penghantaran ubat moden, menyokong pelbagai bentuk dos dan laluan pentadbiran.
HPβCD digunakan dalam formulasi parenteral untuk meningkatkan keterlarutan dan mencegah pemendakan, memastikan penyelesaian suntikan yang stabil dan selamat.
Ia meningkatkan kadar pelarutan dan meningkatkan bioavailabiliti dalam tablet, kapsul, dan cecair oral.
HPβCD meningkatkan keterlarutan ubat dalam titisan mata sambil mengekalkan kerengsaan yang rendah dan keselamatan yang tinggi.
Digunakan dalam semburan hidung dan sistem penyedutan untuk menggalakkan penyerapan pantas melalui membran mukosa.
Digunakan secara meluas dalam formulasi veterinar untuk meningkatkan prestasi dan penyerapan ubat.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. Merupakan perusahaan berteknologi tinggi yang mengkhusus dalam penyelidikan & pembangunan, pengeluaran & penjualan siklodekstrin dan derivatifnya. Sejak penubuhannya pada 27 Ogos 1999, syarikat itu telah mematuhi Dasar kualiti "memberi tumpuan kepada aksesori, kualiti pertama, perkhidmatan ikhlas, berusaha untuk kelas pertama". Selepas lebih daripada 20 tahun kerja keras dan pembangunan, syarikat pada masa ini mempunyai produk DELI Jenama Hydroxypropyl Betadex, DELI Jenama BetadexSulfobutyl Ether Sodium. Produk di atas telah didaftarkan dan difailkan dengan
FDA.
Kami menyediakan sokongan teknikal dan dokumentasi kawal selia termasuk COA, DMF dan TDS untuk menyokong pendaftaran dan pematuhan global.
Hydroxypropyl Cyclodextrin kami memenuhi keperluan farmakope utama termasuk USP, EP dan ChP. Ia dihasilkan di bawah proses pembuatan yang terkawal untuk memastikan kualiti yang konsisten dan prestasi yang boleh dipercayai.
Produk ini sesuai untuk pembangunan formulasi, peningkatan skala dan sistem penyampaian ubat lanjutan.
| item | Spesifikasi |
|---|---|
| Penampilan | Serbuk amorf berwarna putih atau hampir putih |
| Keterlarutan | Bebas larut dalam air |
| pH (larutan 1%) | 5.0 – 7.5 |
| Darjah Penggantian | 0.4 – 1.5 |
| Kerugian pada Pengeringan | ≤ 5.0% |
| Logam Berat | Mematuhi USP/EP |
| Pembungkusan | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Penyimpanan | Simpan di tempat yang sejuk dan kering |
| Jangka hayat | 36 bulan |
Sijil Analisis (COA) terperinci tersedia atas permintaan.
Kami menyediakan Hydroxypropyl Cyclodextrin berkualiti tinggi dengan bekalan yang boleh dipercayai dan sokongan kawal selia yang kukuh untuk syarikat farmaseutikal global.
✔ Ketulenan tinggi dan kualiti yang konsisten
✔ Sokongan kawal selia penuh (DMF tersedia)
✔ Sampel percuma untuk penilaian
✔ Bekalan yang boleh dipercayai dan bantuan teknikal
Produk kami membantu pelanggan mempercepatkan pembangunan formulasi dan berjaya memasuki pasaran antarabangsa.
1. Apakah kegunaan Hydroxypropyl Cyclodextrin?
Ia digunakan untuk meningkatkan keterlarutan dan bioavailabiliti ubat yang kurang larut.
2. Adakah HPβCD sesuai untuk formulasi suntikan?
Ya, ia digunakan secara meluas dalam produk ubat suntikan.
3. Adakah ia mematuhi USP/EP?
Ya, ia memenuhi piawaian farmakope utama.
4. Adakah DMF tersedia?
Ya, dokumentasi DMF tersedia atas permintaan.
