Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5
DMF 034772
Spesifikasi: 500g/Beg; 10kg/Beg, atau sebagai keperluan anda
Kategori: Eksipien farmaseutikal
Penyimpanan: Simpan kedap udara dan di tempat yang kering.
Tempoh sah laku: 36 bulan
Hydroxypropyl Betadex ialah beta-siklodekstrin diubah suai secara kimia yang digunakan secara meluas sebagai eksipien farmaseutikal untuk meningkatkan keterlarutan, kestabilan dan bioavailabiliti bahan farmaseutikal aktif (API) yang kurang larut air. Dengan memperkenalkan kumpulan hidroksipropil ke dalam molekul siklodekstrin, produk ini mencapai keterlarutan akueus yang dipertingkatkan dengan ketara dan mengurangkan ketoksikan berbanding dengan beta-siklodekstrin asli.
Oleh kerana profil keselamatannya yang menggalakkan dan keupayaan kompleks inklusi yang sangat baik, Hydroxypropyl Betadex sesuai untuk pelbagai bentuk dos farmaseutikal, termasuk rumusan lisan dan bukan lisan, tertakluk kepada penilaian rumusan.
Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5adalah terbitan siklodekstrin bukan ionik yang dicirikan oleh rongga dalam hidrofobik dan permukaan luar hidrofilik. Struktur molekul unik ini membolehkannya membentuk kompleks kemasukan boleh balik dengan molekul ubat hidrofobik melalui interaksi bukan kovalen.
Dengan merangkum API dalam rongganya, Hydroxypropyl Betadex meningkatkan keterlarutan dan kadar pembubaran ubat, melindungi bahan sensitif daripada hidrolisis, pengoksidaan dan penguraian foto, dan meningkatkan kestabilan formulasi tanpa mengubah struktur kimia bahan aktif.
Hydroxypropyl Betadex digunakan secara meluas dalam formulasi farmaseutikal yang memerlukan keterlarutan yang dipertingkatkan dan bioavailabiliti yang lebih baik. Dalam bentuk dos pepejal dan cecair oral, ia menyokong pembubaran yang lebih cepat, pelekat rasa, dan kestabilan formulasi yang lebih baik.
Berikutan penilaian rumusan yang sesuai, ia juga boleh digunakan dalam persediaan parenteral, oftalmik, hidung dan topikal di mana keterlarutan tinggi, kerengsaan rendah, dan biokompatibiliti yang baik diperlukan.
Nama Produk:Hydroxypropyl Betadex
Nombor CAS:128446-35-5
Formula Molekul:C42H70O35·(C3H6O)n
Gred:Gred Farmaseutikal / Gred Suntikan (pilihan)
Penampilan:Serbuk putih atau hampir putih
Keterlarutan:Bebas larut dalam air
Permohonan:Eksipien farmaseutikal
| Penerangan | Serbuk amorfus putih hingga putih pudar; bebas larut dalam air |
| Pengenalan | Mematuhi keperluan USP / EP |
| Ujian | 95.0% – 105.0% |
| Darjah Penggantian | Terkawal dan konsisten |
| Kerugian pada Pengeringan | ≤ 10.0% |
| Had Mikrob | Mematuhi piawaian farmakope |
Hydroxypropyl Betadex menyediakan prestasi pelarutan yang sangat baik untuk API yang kurang larut, membolehkan reka bentuk perumusan yang fleksibel dan mengurangkan pergantungan pada pelarut organik. Sifat bukan ioniknya memastikan keserasian luas dengan kelas bahan aktif yang berbeza.
Berbanding dengan beta-siklodekstrin asli, derivatif ini menunjukkan keselamatan yang lebih baik, risiko kerengsaan yang lebih rendah dan kecenderungan kerpasan yang berkurangan, menyokong kedua-dua peringkat pembangunan dan pengeluaran farmaseutikal komersial.
Hydroxypropyl Betadex dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang komprehensif dengan kawalan ketat ke atas atribut kualiti kritikal. Setiap kelompok dibekalkan dengan Sijil Analisis (COA) yang lengkap dan boleh dikesan.
Menyokong dokumentasi teknikal dan maklumat kawal selia tersedia untuk membantu pelanggan semasa pembangunan formulasi dan pendaftaran produk.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. telah menumpukan pada penyelidikan, pembangunan dan pengeluaran eksipien berasaskan siklodekstrin selama lebih daripada dua dekad. Syarikat itu telah mengumpul pengalaman teknikal yang luas dalam derivatif beta-siklodekstrin, termasuk Hydroxypropyl Betadex untuk aplikasi farmaseutikal.
Semua proses pengeluaran utama diselesaikan di bawah sistem pengilangan bersepadu dan terkawal, memastikan kualiti yang stabil, tahap penggantian yang konsisten, dan prestasi kumpulan-ke-kelompok yang boleh dipercayai. Kawalan dalam proses yang ketat dan kaedah analisis yang disahkan digunakan sepanjang pengendalian bahan mentah, sintesis, penulenan dan keluaran produk akhir.
Xi'an DELI beroperasi di bawah rangka kerja pengurusan kualiti yang komprehensif sejajar dengan keperluan farmaseutikal antarabangsa. Syarikat itu menyokong pematuhan USP dan EP serta menyediakan dokumentasi lengkap, termasuk Sijil Analisis, data teknikal dan bahan sokongan kawal selia, untuk membantu pelanggan semasa pembangunan dan pendaftaran formulasi.
Dengan kapasiti pengeluaran yang stabil dan keupayaan bekalan jangka panjang, DELI mampu menyokong kedua-dua projek peringkat pembangunan dan permintaan berskala komersial. Pilihan pembungkusan yang fleksibel dan kawalan saiz kelompok membolehkan sokongan yang cekap untuk penilaian makmal, kajian rintis dan pengeluaran rutin.
Selain kualiti produk, DELI memberikan penekanan yang kuat pada komunikasi teknikal dan sokongan pelanggan. Pasukan teknikal bekerja rapat dengan pelanggan untuk menangani cabaran keterlarutan, pemilihan eksipien dan pengoptimuman formulasi, membantu meningkatkan kecekapan pembangunan dan mengurangkan risiko penggubalan.
S: Untuk apa Hydroxypropyl Betadex digunakan terutamanya?
J: Ia digunakan terutamanya sebagai eksipien farmaseutikal untuk meningkatkan keterlarutan, kestabilan dan bioavailabiliti API yang tidak larut dalam air.
S: Adakah ia sesuai untuk formulasi suntikan?
J: Bahan gred suntikan tersedia dan boleh digunakan untuk formulasi parenteral berikutan penilaian formulasi.
S: Adakah Hydroxypropyl Betadex bertindak balas secara kimia dengan API?
J: Tidak. Ia membentuk kompleks kemasukan boleh balik tanpa mengubah struktur kimia bahan aktif.
S: Adakah produk mematuhi piawaian USP dan EP?
A: Ya. Ia dihasilkan mengikut piawaian kualiti dalaman USP, EP dan.
