Suntikan Hydroxypropyl Betadex Gred CAS 128446-35-5. Kumpulan yang konsisten, 3MT+, kapasiti 500MT/tahun. Data teknikal dan sampel tersedia atas permintaan.Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 Eksipien Boleh Dipercayai Sejak 1999
Suntikan Hydroxypropyl Betadex Gred CAS 128446-35-5 ialah terbitan beta-siklodekstrin sangat larut air yang digunakan sebagai eksipien farmaseutikal untuk meningkatkan keterlarutan, kestabilan dan bioavailabiliti bahan farmaseutikal aktif (API) yang kurang larut air.
Dengan memperkenalkan kumpulan hidroksipropil ke dalam struktur beta-siklodekstrin, eksipien ini menunjukkan keterlarutan berair yang dipertingkatkan dengan ketara dan keselamatan yang lebih baik berbanding dengan beta-siklodekstrin asli, menjadikannya sesuai untuk formulasi oral dan parenteral.
Hydroxypropyl Betadex ialah terbitan siklodekstrin bukan ionik dengan keupayaan pembentukan kompleks inklusi yang sangat baik. Ia berfungsi sebagai pelarut, penstabil dan penambah bioavailabiliti yang berkesan dalam formulasi farmaseutikal, membantu mengurangkan atau menghapuskan penggunaan pelarut organik.
Melalui interaksi bukan kovalen boleh balik, molekul ubat hidrofobik dikapsulkan dalam rongga siklodekstrin sambil mengekalkan bahagian luar hidrofilik. Mekanisme ini meningkatkan keterlarutan ubat dan melindungi API daripada degradasi tanpa mengubah struktur kimianya.
Hydroxypropyl Betadex digunakan secara meluas dalam bentuk dos pepejal dan cecair oral untuk meningkatkan kadar pelarutan, meningkatkan bioavailabiliti, dan menyediakan penutup rasa untuk ubat yang kurang larut.
Ia juga sesuai untuk formulasi parenteral selepas penilaian formulasi, serta produk oftalmik, hidung dan topikal di mana keterlarutan tinggi, kerengsaan rendah dan profil keselamatan yang baik diperlukan.
Selain itu, Hydroxypropyl Betadex berkesan dalam aplikasi kimia, seperti menstabilkan sebatian reaktif dan mengawal pembebasan bahan aktif. Keterlarutan air dan keupayaan kemasukan menjadikannya bahan tambahan penting untuk formulasi kompleks.
Kami menawarkan data teknikal terperinci dan dokumentasi untuk penilaian, memastikan pelanggan yakin boleh menggunakan Hydroxypropyl Betadex dalam penyelidikan dan pengeluaran. Sama ada untuk pembangunan farmaseutikal, formulasi kosmetik atau aplikasi kimia, eksipien ini memberikan prestasi yang stabil dan hasil yang boleh dipercayai.
Nama Produk:Hydroxypropyl Betadex
Nombor CAS:128446-35-5
Formula Molekul:C42H70O35·(C3H6O)n
Gred:Gred Farmaseutikal / Gred Suntikan (pilihan)
Standard:USP / EP / Piawaian Perusahaan
Permohonan:Eksipien farmaseutikal
Penampilan:Serbuk putih atau hampir putih
Kesucian:>99%
Pembungkusan:500 g/beg; 1 kg/beg; 10 kg/beg; 10 kg/dram (pembungkusan tersuai tersedia)
| Penerangan & Keterlarutan | Serbuk amorfus putih hingga putih pudar; bebas larut dalam air |
| Pengenalan (IR / HPLC) | Mematuhi USP / EP |
| Ujian | 95.0% – 105.0% |
| Darjah Penggantian | Terkawal dan konsisten |
| Kerugian pada Pengeringan | ≤ 10.0% |
|
HAD PROPYLENEOXIDE |
NMT 0.0001% |
|
HAD BETADEX |
NMT 1.5% |
|
Jumlah kiraan mikrob aerobik |
<10cfu/g |
|
Jumlah acuan gabungan dan yis |
<10cfu/g |
Hydroxypropyl Betadex menawarkan keterlarutan air yang sangat baik dan keupayaan pelarutan yang kuat untuk API yang kurang larut. Sifat bukan ioniknya memastikan keserasian yang baik dengan pelbagai bahan farmaseutikal aktif.
Berbanding dengan beta-siklodekstrin asli, ia menunjukkan keselamatan yang lebih baik, mengurangkan risiko kerengsaan, dan konsistensi kelompok-ke-kelompok yang boleh dipercayai, menyokong pembangunan farmaseutikal dan pengeluaran komersial.
Produk dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang ketat dengan kebolehkesanan penuh daripada bahan mentah kepada produk siap. Atribut utama termasuk ketulenan, tahap penggantian, dan had mikrob dipantau dengan teliti.
Dokumentasi teknikal yang lengkap dan sokongan kawal selia tersedia untuk memudahkan pembangunan formulasi dan pendaftaran produk di pasaran global.
Setiap kelompok Hydroxypropyl Betadex dibekalkan dengan Sijil Analisis (COA) terperinci, termasuk nombor kelompok, kaedah ujian, had spesifikasi dan kelulusan kualiti yang dibenarkan.
S: Untuk apa Hydroxypropyl Betadex digunakan?
J: Ia digunakan sebagai eksipien farmaseutikal untuk meningkatkan keterlarutan, kestabilan dan bioavailabiliti API yang kurang larut.
S: Adakah ia sesuai untuk formulasi suntikan?
A: Bahan gred suntikan tersedia dan sesuai untuk kegunaan parenteral selepas penilaian perumusan.
S: Adakah ia bertindak balas secara kimia dengan API?
J: Tidak. Ia membentuk kompleks kemasukan boleh balik tanpa mengubah struktur API.
S: Adakah produk mematuhi piawaian USP dan EP?
A: Ya. Ia dihasilkan mengikut piawaian kualiti USP, EP dan perusahaan.
S: Adakah produk dikeluarkan oleh kilang anda sendiri?
A: Ya. Xi'an DELI ialah pengeluar langsung dengan pengeluaran dalaman, kawalan kualiti dan sokongan teknikal.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. mempunyai pengalaman yang luas dalam penyelidikan, pembangunan dan pembuatan bahan bantu farmaseutikal berasaskan siklodekstrin. Dengan lebih daripada dua dekad kepakaran industri, DELI menumpukan pada menyampaikan produk berkualiti tinggi yang memenuhi keperluan ketat pasaran farmaseutikal global.
Sebagai pengilang dengan kemudahan pengeluaran bersepadu, DELI memastikan kapasiti bekalan yang stabil dan kawalan ketat ke atas keseluruhan proses pembuatan, daripada sumber bahan mentah hingga keluaran produk siap. Proses terkawal dan kaedah yang disahkan membantu menjamin kualiti batch-to-batch yang konsisten dan prestasi yang boleh dipercayai dalam formulasi farmaseutikal.
Dengan komitmen yang kukuh terhadap kualiti, ketelusan dan perkhidmatan yang memfokuskan pelanggan, Xi'an DELI telah mewujudkan perkongsian jangka panjang dengan syarikat farmaseutikal dan bioteknologi di seluruh dunia dan terus menjadi pembekal yang dipercayai bagi eksipien siklodekstrin untuk bentuk dos suntikan dan bukan oral yang lain.
