Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Pharmaceutical Excipient

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Pharmaceutical Excipient

CAS: 182410-00-0
Penampilan: Serbuk putih, manis, hambar dan tidak berbahaya
Gred: Gred boleh suntikan
Permohonan: Bidang farmaseutikal
Standard: USP, EP
Keterlarutan: ≥100 g/100ml (25℃)
Logam berat: ≤0.0025%
Gula penurun: ≤0.05%
Jangka hayat: 36 bulan

Penerangan Produk

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Pharmaceutical Excipient ialah derivatif β-siklodekstrin anionik yang sangat tulen tinggi dan sangat larut air yang direka khusus untuk formulasi farmaseutikal suntikan. SBEβCD meningkatkan keterlarutan ubat, meningkatkan kestabilan dan keselamatan, mengurangkan rangsangan di tapak suntikan, dan memastikan pencapaian cepat kepekatan darah terapeutik sambil memanjangkan tindakan ubat.

SBEβCD ialah garam natrium yang dihasilkan apabila Betadex dialkilasi oleh lakton asid 1,4-butanesulfonic dalam keadaan beralkali. Derivatif anionik, larut air ini membentuk kompleks bukan kovalen dengan molekul ubat, meningkatkan kestabilan, keterlarutan dan keselamatan. Ia mengurangkan ketoksikan buah pinggang, meminimumkan hemolisis, mengawal pelepasan dadah, dan boleh menutup bau yang tidak menyenangkan.

Pengenalan Syarikat

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.telah ditubuhkan pada tahun 1999 dan mempunyai lebih 26 tahun pengalaman menghasilkan derivatif siklodekstrin, termasukSulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)danHydroxypropyl Betadex (HPBCD). Syarikat itu mengendalikan barisan pengeluaran termaju dan sistem kawalan kualiti yang ketat untuk memastikan produk yang konsisten dan ketulenan tinggi untuk pasaran farmaseutikal global.

Aplikasi Produk

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin digunakan secara eksklusif untuk formulasi suntikan. Ia meningkatkan keterlarutan dan kestabilan API yang kurang larut, mengurangkan ketoksikan buah pinggang, meminimumkan hemolisis dan meningkatkan pematuhan pesakit. SBEβCD sesuai untuk suntikan intravena, intramuskular dan subkutan, dan membentuk kompleks kemasukan yang stabil dengan API yang mengandungi nitrogen.

Produk yang telah dipasarkan menggunakan SBECD termasuk Remdesivir, Suntikan Mephalan Hydrochloride, Suntikan Posaconazole, Cerlaprazole Mesylate dan Suntikan Voriconazole.

COA / Jaminan Kualiti

Setiap kelompok SBEβCD diuji untuk ketulenan ujian, logam berat, gula penurun, endotoksin bakteria, dan sisa pelarut, memenuhi piawaian farmakopeial USP dan EP. Tahap Penggantian Purata (DS) dan parameter lain dikawal ketat untuk memastikan keselamatan, konsistensi dan pematuhan peraturan.

Soalan Lazim

S: Adakah Xi'an DELI Biokimia pengeluar SBECD?
J: Ya, Xi'an DELI Biokimia menghasilkan Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin dan Hydroxypropyl Betadex. Beta-Cyclodextrin digunakan sebagai bahan mentah.

S: Adakah sampel tersedia?
J: Ya, sampel tersedia untuk penilaian.

S: Apakah kumpulan dan kapasiti pengeluaran tahunan?
A: Kapasiti pengeluaran kumpulan SBECD ialah 2.5 tan, dan pengeluaran tahunan melebihi 200 tan.

S: Apakah dokumen kawal selia yang disediakan?
J: COA, MSDS, data kestabilan dan dokumen teknikal tersedia untuk semua kelompok.

S: Pilihan penghantaran?
A: Penghantaran global melalui udara, laut atau kurier ekspres.

Pertanyaan & Sokongan Teknikal

Hubungi Xi'an DELI Biokimia untuk meminta sampel, dokumentasi teknikal atau sebut harga bagi Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBEβCD). Pasukan teknikal kami menyediakan sokongan profesional untuk pembangunan formulasi suntikan.