Serbuk Natrium Sulfobutylether Beta Cyclodextrin

Apakah Serbuk Natrium Sulfobutylether Beta Cyclodextrin?

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder ialah derivatif β-siklodekstrin anionik yang sangat larut dalam air yang digunakan sebagai eksipien farmaseutikal. Ia dihasilkan dengan mengubah suai secara kimia beta siklodekstrin dengan kumpulan sulfobutil eter di bawah keadaan alkali terkawal, menghasilkan garam natrium dengan sifat pelarutan yang sangat baik.

Eksipien gred suntikan ini direka bentuk untuk membentuk kompleks rangkuman bukan kovalen yang stabil dengan bahan farmaseutikal aktif (API) yang tidak larut dengan baik. Dengan membungkus molekul ubat, Serbuk Natrium Sulfobutylether Beta Cyclodextrin meningkatkan keterlarutan, kestabilan dan bioavailabiliti ubat dengan ketara sambil mengurangkan kerengsaan tempatan, hemolisis dan ketoksikan buah pinggang.

Disebabkan profil keselamatannya yang tinggi dan keupayaan pengkompleksan yang kuat, Serbuk Natrium Sulfobutylether Beta Cyclodextrin digunakan secara meluas dalam formulasi farmaseutikal parenteral, terutamanya untuk ubat suntikan antikulat, antivirus, onkologi dan kardiovaskular. Ia mematuhi piawaian farmakope utama seperti USP dan EP dan sesuai untuk aplikasi farmaseutikal klinikal dan komersial.

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder Spesifikasi

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder COA

Apakah kegunaan dan faedah Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)?

1. Kegunaan Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) digunakan terutamanya sebagai eksipien farmaseutikal, terutamanya dalam:

• Formulasi ubat suntikan (parenteral).
• Persediaan oftalmik (mata).
• Sistem penghantaran ubat hidung dan paru-paru
• Formulasi API kurang larut air, seperti ubat antikulat, antivirus, antikanser dan kardiovaskular

2. Faedah Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)

• Meningkatkan dengan ketara keterlarutan air bagi ubat-ubatan yang kurang larut
• Meningkatkan kestabilan dadah dengan membentuk kompleks kemasukan bukan kovalen
• Meningkatkan keselamatan dadah, terutamanya untuk formulasi suntikan
• Mengurangkan ketoksikan buah pinggang berbanding dengan beberapa pelarut tradisional
• Mengurangkan hemolisis dan kerengsaan tapak suntikan
• Mengawal kadar pelepasan dadah, meningkatkan prestasi terapeutik
• Menyamarkan bau atau rasa API yang tidak menyenangkan
• Keterlarutan akueus yang tinggi dan ketoksikan yang rendah, sesuai untuk kegunaan parenteral

Mengapa Memilih Kami?

Lebih 20 Tahun Pengalaman Pembuatan

Dengan lebih daripada dua dekad pengalaman berdedikasi dalam pembuatan terbitan siklodekstrin dan siklodekstrin, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. telah membina reputasi kukuh untuk kualiti produk, kestabilan proses dan bekalan yang boleh dipercayai.

Kapasiti Pengeluaran Berskala Besar dan Stabil

Kami mengendalikan barisan pengeluaran berskala industri dengan kapasiti tahunan sebanyak 500 tan Hydroxypropyl Betadex dan 200 tan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, memastikan bekalan yang stabil untuk aplikasi komersial dan klinikal jangka panjang.

Jaminan Kualiti Gred Farmaseutikal

Produk kami dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang ketat, dengan kawasan bersih Kelas D khusus yang direka mengikut keperluan pengeluaran farmaseutikal. Ujian produk dalam proses dan produk akhir yang komprehensif memastikan konsistensi kelompok ke kelompok yang sangat baik.

Keupayaan Analitikal dan Pengujian Lanjutan

Dilengkapi dengan instrumen analisis moden seperti HPLC, GC, IC, elektroforesis kapilari, FTIR, dan ujian yang disokong NMR, makmal kami mampu memenuhi keperluan farmakope USP, EP, dan ChP, menyokong pembangunan formulasi dan pematuhan peraturan.

Sokongan Kawal Selia dan Pengalaman Pasaran Global

Produk utama kami, termasuk Hydroxypropyl Betadex dan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, telah didaftarkan dan difailkan dengan FDA, menunjukkan pengalaman kami dalam menyokong pelanggan untuk pasaran farmaseutikal global.

Sokongan Teknikal Berorientasikan Pelanggan

Kami menyediakan sokongan teknikal profesional, bantuan dokumentasi, dan panduan berkaitan perumusan, bekerja rapat dengan pelanggan dari pembangunan awal hingga bekalan komersial jangka panjang.

Kelayakan Syarikat

Sijil Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Selama bertahun-tahun, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. telah komited secara berterusan untuk pengoptimuman proses pembuatan dan penubuhan sistem pengurusan kualiti yang komprehensif untuk siklodekstrin dan derivatifnya.

Soalan Lazim

1. Adakah anda pengilang atau syarikat perdagangan?

Kami adalah pengilang profesional yang mengkhusus dalam cyclodextrin dan cyclodextrin derivatif. Semua produk dihasilkan di kemudahan pembuatan kami sendiri di Xi'an, China.

2. Apakah produk utama anda?

Produk utama kami ialah Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) dan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), yang digunakan secara meluas sebagai eksipien farmaseutikal, terutamanya dalam formulasi suntikan dan oral.

3. Adakah produk anda memenuhi piawaian farmakope?

ya. Produk kami mematuhi keperluan USP, EP dan Farmakope Cina. Sijil Analisis Penuh (COA) disediakan dengan setiap kumpulan.

4. Adakah anda membekalkan bahan gred suntikan?

ya. Kami pakar dalam terbitan siklodekstrin gred suntikan dengan kawalan ketat ke atas kekotoran, endotoksin dan konsistensi kelompok ke kelompok.

5. Apakah kapasiti pengeluaran anda?

Hydroxypropyl Betadex: 500 tan metrik setahun

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium: 200 tan metrik setahun

6. Adakah anda menyediakan sampel untuk penilaian?

ya. Sampel percuma tersedia atas permintaan untuk pembangunan dan pengujian formulasi.

7. Bolehkah anda menyokong bekalan komersial jangka panjang?

ya. Dengan barisan pengeluaran berskala besar dan sistem kualiti yang stabil, kami menyokong bekalan jangka panjang dan berskala komersial untuk pelanggan farmaseutikal global.

8. Apakah sistem kualiti yang anda ikuti?

Kami beroperasi di bawah ISO 9001:2015, disokong oleh peralatan analisis termaju dan makmal kawalan kualiti khusus untuk memastikan konsistensi dan pematuhan produk.