Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) untuk Suntikan

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) untuk Suntikan ialah terbitan siklodekstrin anionik yang sangat tulen yang dikeluarkan oleh Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Ia dibangunkan sebagai eksipien farmaseutikal untuk formulasi parenteral di mana keterlarutan yang dipertingkatkan, kestabilan formulasi dan keselamatan pesakit adalah penting.

SBECD meningkatkan keterlarutan akueus bahan farmaseutikal aktif yang tidak larut air melalui pembentukan kompleks kemasukan bukan kovalen yang boleh diterbalikkan. Interaksi ini membolehkan molekul ubat dikapsulkan sementara dalam rongga siklodekstrin tanpa pengubahsuaian kimia, mengekalkan aktiviti farmakologi asal API.

Terima kasih kepada keterlarutan air yang sangat baik dan kapasiti pengkompleksan yang kuat, SBECD digunakan secara meluas dalam formulasi suntikan, terutamanya untuk ubat-ubatan yang mengandungi lipofilik dan nitrogen. Sebagai tambahan kepada penggunaan parenteral, ia sesuai untuk bentuk dos cecair oral, hidung dan oftalmik.

Kelebihan Teknikal

1. Keterlarutan akueus yang tinggi sesuai untuk formulasi suntikan
2. Pelarutan cekap API yang tidak larut dalam air dan lipofilik
3. Meningkatkan kestabilan formulasi dan mengurangkan risiko kerpasan
4. Ketoksikan buah pinggang yang lebih rendah dan potensi hemolitik berkurangan berbanding dengan pelarut tradisional
5. Membentuk kompleks rangkuman bukan kovalen boleh balik tanpa pengubahsuaian kimia
6. Tahap penggantian terkawal memastikan prestasi yang konsisten
7. Kualiti gred suntikan mematuhi keperluan USP

Kawalan Kualiti & Spesifikasi

Setiap kelompok Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) untuk Suntikan dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang ketat dan dikeluarkan hanya selepas ujian kualiti yang komprehensif mengikut keperluan USP.

Jaminan Kualiti & Dokumentasi

SBECD for Injection dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang teguh untuk memastikan kualiti produk, keselamatan dan pematuhan peraturan yang konsisten.

Syarikat kami memiliki kelayakan korporat dan pembuatan yang lengkap dan sah, termasuk Lesen Perniagaan, Lesen Pengilangan Farmaseutikal, pensijilan HALAL dan kelulusan kawal selia lain yang berkaitan. Fail Induk Dadah (DMF) telah diwujudkan untuk menyokong pendaftaran produk dan penyerahan peraturan dalam pasaran yang berkenaan.

Menyokong dokumentasi teknikal, perjanjian kualiti dan bahan berkaitan kawal selia tersedia atas permintaan untuk membantu pelanggan dengan pembangunan formulasi, penilaian pematuhan dan pendaftaran produk.

Profil Pengilang

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. telah ditubuhkan pada tahun 1999 dan mengkhusus dalam penyelidikan, pembangunan dan pengeluaran siklodekstrin dan terbitan siklodekstrin. Dengan lebih daripada dua dekad pengalaman industri, syarikat itu telah membina kepakaran teknikal yang kukuh dalam eksipien farmaseutikal.

DELI Biokimia menumpukan pada penyediaan bahan bantu yang berkualiti tinggi dan patuh untuk aplikasi farmaseutikal, veterinar dan kimia. Syarikat ini beroperasi dengan proses pengeluaran yang stabil, sistem kualiti yang jelas, dan kawalan ketat daripada sumber bahan mentah kepada keluaran produk siap.

Melalui pengoptimuman proses berterusan dan kawalan kelompok ke kelompok yang konsisten, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. membekalkan produk yang boleh dipercayai kepada pelanggan di seluruh dunia dan menyokong kerjasama jangka panjang dengan pembangun formulasi dan pengilang farmaseutikal.

Soalan Lazim

1. Apakah Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) untuk Suntikan yang digunakan terutamanya?

SBECD for Injection digunakan terutamanya sebagai eksipien farmaseutikal untuk meningkatkan keterlarutan akueus, kestabilan, dan prestasi perumusan bahan farmaseutikal aktif yang tidak larut dalam air, terutamanya dalam formulasi parenteral.

2.Adakah produk ini sesuai untuk formulasi suntikan?

ya. Produk ini dihasilkan sebagai gred suntikan dan mematuhi keperluan USP untuk kegunaan farmaseutikal parenteral.

3.Adakah SBECD mengubah suai bahan aktif farmaseutikal secara kimia?

Tidak. SBECD membentuk kompleks kemasukan bukan kovalen boleh balik dengan molekul ubat dan tidak mengubah suai API secara kimia atau mengubah aktiviti farmakologinya.

4. Apakah jenis ubat yang sesuai untuk kompleks dengan SBECD?

SBECD amat sesuai untuk ubat lipofilik dan mengandungi nitrogen dengan keterlarutan air yang lemah. Ia telah digunakan secara meluas untuk meningkatkan keterlarutan dan kestabilan formulasi sebatian tersebut.

5. Bolehkah SBECD membantu mengurangkan ketoksikan berkaitan formulasi?

Berbanding dengan beberapa pelarut tradisional, SBECD menunjukkan ketoksikan buah pinggang yang lebih rendah dan mengurangkan potensi hemolitik, yang menyumbang kepada keselamatan perumusan yang lebih baik apabila digunakan dengan sewajarnya.

6. Apakah bentuk dos yang boleh menggunakan SBECD untuk Suntikan?

Sebagai tambahan kepada formulasi suntikan, SBECD juga boleh digunakan dalam bentuk dos cecair oral, hidung dan mata, bergantung pada keperluan formulasi.

7.Adakah Sijil Analisis disediakan dengan setiap kumpulan?

ya. Setiap kelompok dibekalkan dengan Sijil Analisis (COA) yang lengkap, meliputi pengenalan, ujian, had kekotoran, endotoksin bakteria, had mikrob dan tahap penggantian.

8. Apakah jangka hayat SBECD untuk Suntikan?

Jangka hayat ialah 36 bulan apabila disimpan dalam bekas tertutup di bawah keadaan penyimpanan yang disyorkan.

9. Adakah sokongan teknikal atau kawal selia tersedia?

ya. Dokumentasi teknikal dan bahan sokongan berkaitan peraturan boleh disediakan atas permintaan untuk membantu pembangunan formulasi dan pendaftaran produk.