Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Suntikan Gred CAS 182410 00 0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Suntikan Gred ialah derivatif siklodekstrin anionik larut air yang direka untuk aplikasi farmaseutikal. Dikilangkan oleh Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., produk ini digunakan secara meluas sebagai eksipien farmaseutikal untuk meningkatkan keterlarutan, kestabilan dan keselamatan bahan farmaseutikal aktif (API) yang tidak larut dalam air, terutamanya dalam formulasi suntikan.

Dengan tahap penggantian terkawal dan kualiti yang konsisten, produk gred suntikan ini sesuai untuk pembangunan farmaseutikal terkawal dan pembuatan komersial.

Gambaran Keseluruhan Produk

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Suntikan Gred CAS 182410 00 0 ialah siklodekstrin beta diubah suai secara kimia dengan kumpulan sulfobutil eter. Sifat anionik dan keterlarutan akueus yang tinggi membolehkannya membentuk kompleks kemasukan boleh balik dengan pelbagai molekul ubat melalui interaksi bukan kovalen.

Berbanding dengan siklodekstrin beta asli, SBE-β-CD menunjukkan ketoksikan yang lebih rendah dan keserasian yang lebih baik untuk pentadbiran parenteral, menjadikannya salah satu derivatif siklodekstrin pilihan untuk formulasi farmaseutikal gred suntikan.

Kelebihan Produk Utama

1. Keterlarutan air yang sangat baik dan keupayaan pelarutan yang kuat untuk API yang tidak larut dengan baik
2. Meningkatkan kestabilan formulasi melalui pembentukan kompleks kemasukan boleh balik
3. Meningkatkan profil keselamatan berbanding dengan siklodekstrin beta asli
4. Mengurangkan ketoksikan buah pinggang dan risiko hemolisis dalam produk ubat suntikan
5. Tahap penggantian purata terkawal memastikan konsistensi kelompok ke kelompok
6. Sesuai untuk formulasi parenteral, oftalmik, hidung dan penyedutan

Kawasan Permohonan

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Gred Suntikan digunakan terutamanya dalam bentuk dos farmaseutikal bukan oral, tertakluk kepada penilaian rumusan.

Ia amat sesuai untuk calon ubat dengan keterlarutan akueus rendah dan cabaran kestabilan semasa pembangunan perumusan.

Kegunaan Biasa dalam Pembangunan Ubat Suntikan

Dalam pembangunan ubat suntikan, Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium digunakan untuk memperbaiki pembubaran ubat, mencegah pemendakan selepas pencairan, dan meningkatkan kestabilan formulasi keseluruhan. Ia juga menyumbang kepada peningkatan toleransi pesakit dengan mengurangkan kerengsaan tempatan di tapak suntikan.

Produk ini biasanya dipilih untuk sistem penghantaran ubat yang inovatif, formulasi suntikan yang kompleks, dan ubat yang memerlukan kecekapan pelarutan yang tinggi dengan keselamatan yang terbukti.

Spesifikasi Produk

Nama Produk:Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium
Nombor CAS:182410-00-0
Formula Molekul:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Gred:Gred Suntikan
Standard Eksekutif:USP / EP / Piawaian Perusahaan
Permohonan:Eksipien Farmaseutikal

Pembungkusan:500 g/beg; 1 kg/beg; 10 kg/beg; 10 kg/dram
Storan:Simpan dalam bekas bertutup rapat, terlindung daripada kelembapan dan cahaya langsung.

Kualiti dan Pematuhan

Gred suntikan Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ini dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang komprehensif. Atribut kualiti utama termasuk pengenalpastian, ujian, tahap purata penggantian, kekotoran sisa, tahap endotoksin dan had mikrob dikawal ketat.

Setiap kelompok diuji untuk memastikan pematuhan dengan keperluan farmakope dan spesifikasi dalaman, memberikan prestasi yang boleh dipercayai untuk kedua-dua pembangunan formulasi dan pembuatan farmaseutikal komersial.

Sijil Analisis (COA)

Sijil Analisis terperinci disediakan untuk setiap kumpulan pengeluaran. COA termasuk item ujian seperti rupa, pengenalan, ujian, kekotoran, tahap purata penggantian, endotoksin dan had mikrob untuk memastikan kebolehkesanan penuh dan ketelusan kualiti.

Soalan Lazim (FAQ)

S: Adakah produk ini sesuai untuk formulasi suntikan?
A: Ya. Produk ini dihasilkan secara khusus sebagai gred suntikan dan digunakan secara meluas dalam produk ubat parenteral.

S: Adakah produk mematuhi piawaian USP dan EP?
A: Ya. Ia dihasilkan mengikut keperluan USP dan EP serta piawaian kualiti perusahaan dalaman.

S: Bolehkah sampel disediakan untuk penilaian rumusan?
A: Ya. Sampel boleh diberikan atas permintaan untuk ujian formulasi dan penilaian teknikal.

S: Adakah produk ini dikeluarkan secara langsung oleh syarikat anda?
A: Ya. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Gred dikilangkan sendiri oleh Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Kami adalah pengilang langsung dengan kemudahan pengeluaran dan sistem kawalan kualiti kami sendiri.

S: Adakah anda pengilang atau syarikat perdagangan?
A: Kami adalah pengilang profesional yang mengkhusus dalam siklodekstrin dan terbitan siklodekstrin, membekalkan produk terus dari kilang kami tanpa perantara.

S: Adakah konsistensi batch ke batch dipastikan?
A: Ya. Proses pengeluaran terkawal dan kawalan kualiti yang ketat memastikan prestasi batch ke batch yang konsisten.

S: Apakah bentuk dos yang biasanya digunakan oleh produk ini?
J: Ia digunakan terutamanya dalam bentuk dos bukan oral seperti larutan suntikan, serbuk lyophilized untuk suntikan, formulasi oftalmik, sediaan hidung, dan formulasi penyedutan, tertakluk kepada penilaian formulasi.

S: Adakah dokumentasi teknikal tersedia untuk menyokong pemfailan peraturan?
A: Ya. Dokumen teknikal sokongan dan bahan berkaitan kualiti boleh disediakan untuk membantu pembangunan formulasi dan pendaftaran produk.

Mengapa Pilih Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. mempunyai lebih 26 tahun pengalaman dalam pembuatan terbitan siklodekstrin dan siklodekstrin. Syarikat itu memberi tumpuan kepada eksipien farmaseutikal dan menyediakan bekalan yang stabil, kualiti yang konsisten dan sokongan teknikal profesional kepada pelanggan di seluruh dunia.

Sebagai pengilang dan pembekal Gred Suntikan Sodium Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium yang boleh dipercayai, Xi'an DELI menyokong pelanggan daripada pembangunan formulasi awal hingga pengeluaran komersial.