Gred Suntikan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 ialah terbitan beta-siklodekstrin anionik yang dihasilkan olehXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Ia direka bentuk untuk aplikasi farmaseutikal yang memerlukan keterlarutan, kestabilan dan keselamatan ubat yang kurang larut air.

Produk membentuk stabilkompleks kemasukan bukan kovalendengan bahan farmaseutikal aktif, terutamanya sebatian asas dan mengandungi nitrogen. Interaksi ini meningkatkan keterlarutan ubat dan prestasi penggubalan tanpa mengubah suai API secara kimia.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Suntikan Gred digunakan terutamanya dalam bentuk dos parenteral dan bukan oral lain dan diiktiraf untuk profil keselamatannya yang menguntungkan berbanding dengan beta-siklodekstrin asli.

Spesifikasi Produk

Nama Produk:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
Nombor CAS:182410-00-0
Gred:Gred Suntikan
Standard:USP / EP / ChP
Permohonan:Eksipien Farmaseutikal

Penampilan:Serbuk amorfus putih hingga putih pucat
Keterlarutan:Bebas larut dalam air

Pembungkusan:500 g/beg, 1 kg/beg, 10 kg/dram; pembungkusan tersuai tersedia

Kawalan Kualiti & Pematuhan

Produk ini dikilangkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang ketat meliputi kawalan bahan mentah, pengesahan proses dan ujian produk siap. Atribut kualiti utama seperti pengenalan, ujian, profil kekotoran, endotoksin bakteria, had mikrob dan tahap penggantian dikawal mengikut keperluan farmakope.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. memegang kelayakan korporat dan pengeluaran yang lengkap, termasuk lesen perniagaan yang sah, permit pengeluaran farmaseutikal, pensijilan HALAL, sokongan DMF dan dokumentasi kawal selia lain yang berkaitan. Dokumen teknikal dan pematuhan sokongan tersedia atas permintaan.

Kawasan Permohonan

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Gred Suntikan digunakan terutamanya dalam bentuk dos farmaseutikal bukan oral di mana keterlarutan, kestabilan dan keselamatan yang dipertingkatkan diperlukan. Ia digunakan secara meluas dalam larutan suntikan untuk meningkatkan keterlarutan akueus bagi bahan farmaseutikal aktif yang kurang larut air dan untuk mengekalkan kejelasan dan kestabilan formulasi semasa penyimpanan dan pentadbiran.

Dalam serbuk lyophilized untuk suntikan, produk ini menyokong pembentukan kompleks kemasukan yang stabil, membantu melindungi API sensitif semasa proses pengeringan beku dan pembentukan semula. Keserasian yang sangat baik menjadikannya sesuai untuk formulasi yang memerlukan pembubaran pantas dan prestasi yang konsisten selepas penyusunan semula.

Produk ini juga digunakan dalam formulasi oftalmik, di mana ketoksikan rendah, ketulenan tinggi, dan toleransi yang baik adalah kritikal. Dengan meningkatkan keterlarutan ubat dan mengurangkan potensi kerengsaan, ia menyumbang kepada penyelesaian titisan mata yang jelas dan stabil. Dalam persediaan hidung, ia meningkatkan pembubaran dadah dan menyokong penghantaran yang cekap melalui mukosa hidung sambil mengekalkan keselamatan formulasi.

Selain itu, Suntikan Gred Betadex Sulfobutyl Ether Sodium adalah sesuai untuk formulasi penyedutan berikutan penilaian formulasi yang sesuai. Keupayaannya untuk membentuk kompleks rangkuman boleh balik dan mengurangkan keperluan untuk pelarut yang keras menjadikannya eksipien berharga untuk sistem penyampaian ubat bukan oral termaju.

Kelebihan Produk

Produk ini memberikan keterlarutan air yang sangat baik dan kapasiti pelarutan yang kuat untuk bahan farmaseutikal aktif yang tidak larut air, menjadikannya sangat sesuai untuk formulasi suntikan yang kompleks. Melalui pembentukan kompleks rangkuman bukan kovalen yang stabil dan boleh balik, ia meningkatkan kestabilan formulasi dengan ketara sambil mengekalkan struktur kimia asal bahan dadah.

Berbanding dengan beta-siklodekstrin asli dan beberapa pelarut konvensional, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium mempamerkan profil keselamatan yang lebih baik, dengan aktiviti hemolitik yang berkurangan dan ketoksikan buah pinggang yang lebih rendah, yang menyokong penggunaannya dalam bentuk dos parenteral dan sensitif yang lain. Struktur anioniknya menyumbang kepada keserasian yang lebih baik dengan pelbagai jenis API, terutamanya sebatian yang mengandungi nitrogen.

Di samping itu, produk ini menyokong pembangunan perumusan yang fleksibel dengan meningkatkan bioavailabiliti ubat, mengurangkan keperluan untuk pelarut organik, dan memudahkan penyelesaian akueus yang jernih dan stabil. Ini menjadikannya pilihan eksipien pilihan untuk sistem penyampaian ubat suntikan, oftalmik dan lanjutan moden.

Mengapa Memilih Kami

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. mempunyai lebih 26 tahun pengalaman dalam pembangunan dan mpembuatan siklodekstrin dan terbitannya. Tumpuan jangka panjang kami pada eksipien farmaseutikal membolehkan kami menyampaikan produk dengan kualiti yang konsisten, prestasi yang boleh dipercayai dan bekalan yang stabil untuk pelanggan global.

Kami mengendalikan kemudahan pengeluaran khusus yang disokong oleh sistem pengurusan kualiti yang ketat yang meliputi sumber bahan mentah, kawalan dalam proses dan ujian produk siap. Ini memastikan konsistensi kelompok ke kelompok dan pematuhan dengan keperluan farmakope untuk aplikasi farmaseutikal suntikan dan bukan oral.

Gred Suntikan Natrium Betadex Sulfobutyl Ether kami dihasilkan dengan penggantian terkawal dan ketulenan tinggi, memberikan kestabilan pelarutan dan formulasi yang boleh dipercayai untuk API yang tidak larut dalam air. Produk ini direka untuk memenuhi jangkaan teknikal dan kawal selia pembangunan formulasi farmaseutikal.

DELI Biokimia memiliki kelayakan korporat dan pembuatan yang lengkap, termasuk lesen perniagaan yang sah, permit pengeluaran farmaseutikal, pensijilan HALAL dan sokongan DMF. Dokumentasi teknikal yang komprehensif dan bantuan kawal selia boleh disediakan untuk menyokong pendaftaran produk dan kerjasama jangka panjang.

Dengan kapasiti pengeluaran yang stabil, sokongan teknikal profesional dan komunikasi responsif, kami komited untuk membina perkongsian jangka panjang berdasarkan kualiti, kebolehpercayaan dan kepercayaan.

Soalan Lazim

S: Apakah kegunaan Sodium Betadex Sulfobutyl Ether Gred Suntikan
J: Ia adalah eksipien farmaseutikal yang digunakan untuk meningkatkan keterlarutan dan kestabilan bahan farmaseutikal aktif yang tidak larut dalam air melalui pembentukan kompleks kemasukan boleh balik.

S: Adakah produk ini sesuai untuk formulasi parenteral
A: Ya. Suntikan Gred Betadex Sulfobutyl Ether Sodium direka khusus untuk aplikasi farmaseutikal parenteral, termasuk larutan suntikan dan serbuk lyophilized untuk suntikan.

S: Adakah produk ini mengubah suai API secara kimia
J: Tidak. Ia membentuk kompleks kemasukan bukan kovalen dengan API dan tidak mengubah struktur kimia bahan dadah.

S: Dalam bentuk dos yang manakah produk ini boleh digunakan
J: Ia digunakan terutamanya dalam bentuk dos bukan oral seperti larutan suntikan, suntikan beku-kering, formulasi oftalmik, sediaan hidung, dan formulasi penyedutan, tertakluk kepada penilaian rumusan.

S: Bagaimanakah produk ini berbeza daripada siklodekstrin beta asli
J: Berbanding dengan siklodekstrin beta asli, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium menawarkan keterlarutan air yang lebih tinggi dan profil keselamatan yang lebih baik, menjadikannya sesuai untuk kegunaan suntikan.

S: Adakah produk mematuhi piawaian farmakope
J: Produk ini dihasilkan di bawah kawalan kualiti yang ketat dan mematuhi keperluan farmakope seperti USP dan EP mengikut spesifikasi dalaman.

S: Adakah dokumen kawal selia dan teknikal tersedia
A: Ya. Dokumentasi teknikal, bahan berkaitan kualiti dan sokongan DMF boleh disediakan atas permintaan untuk menyokong pembangunan formulasi dan pendaftaran produk.

S: Adakah pengilang menyediakan bekalan jangka panjang dan stabil
A: Ya. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. mengendalikan kemudahan pengeluaran khusus untuk memastikan bekalan yang stabil dan kualiti kumpulan ke kumpulan yang konsisten.