Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Cas 182410-00-0

Gambaran Keseluruhan Produk

Suntikan Gred Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 ialah terbitan beta-siklodekstrin anionik berprestasi tinggi yang dikeluarkan oleh Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Ia dibangunkan sebagai eksipien farmaseutikal untuk meningkatkan keterlarutan, kestabilan dan keselamatan bahan-bahan terlarut air yang lemah.

Produk ini mempunyai keterlarutan akueus yang sangat baik dan tahap penggantian terkawal, membolehkan ia membentuk kompleks rangkuman bukan kovalen yang stabil dan boleh balik dengan pelbagai molekul ubat. Ia amat sesuai untuk bentuk dos parenteral dan bukan oral lain yang memerlukan profil kualiti dan keselamatan yang ketat.

Penerangan Produk

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 ialah terbitan siklodekstrin generasi baharu dengan keupayaan pelarutan dan pengkompleksan yang kuat. Ia boleh berfungsi sebagai pelarut, agen pembasahan, agen pengkelat, dan agen pelekat polivalen dalam formulasi farmaseutikal, membantu mengurangkan penggunaan pelarut organik dan meningkatkan toleransi formulasi.

Produk ini menunjukkan pertalian kemasukan khas untuk ubat yang mengandungi nitrogen dan API lain yang kurang larut. Dengan membungkus molekul ubat melalui interaksi bukan kovalen, ia meningkatkan keterlarutan ubat, kestabilan dan bioavailabiliti sambil mengurangkan ketoksikan buah pinggang dan risiko hemolitik. Di samping itu, ia boleh membantu mengawal tingkah laku pelepasan dadah dan secara berkesan menutup bau atau rasa yang tidak menyenangkan.

Kawasan Permohonan

Suntikan Gred Betadex Sulfobutyl Ether Sodium digunakan terutamanya dalam bentuk dos farmaseutikal bukan oral di mana keterlarutan dan keselamatan yang tinggi adalah kritikal. Ia digunakan secara meluas dalam larutan suntikan untuk meningkatkan keterlarutan akueus dan mengekalkan kejelasan dan kestabilan formulasi semasa penyimpanan dan pentadbiran.

Dalam serbuk lyophilized untuk suntikan, produk ini membantu melindungi API sensitif semasa proses pengeringan beku dan penyusunan semula, memastikan pembubaran pantas dan prestasi yang konsisten. Ia juga sesuai untuk formulasi oftalmik, persediaan hidung, dan sistem penyedutan berikutan penilaian formulasi, di mana ketoksikan rendah dan toleransi yang baik diperlukan.

Maklumat Produk Asas

Nama Produk:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
Nombor CAS:182410-00-0
Formula Molekul:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Gred:Gred Suntikan
Standard Eksekutif:USP / EP / Piawaian Perusahaan
Kawasan Permohonan:Penggunaan Farmaseutikal

Pembungkusan:500 g/beg; 1 kg/beg; 10 kg/beg; 10 kg/dram; pembungkusan tersuai tersedia

Spesifikasi Produk

Kelebihan Produk

Produk ini menyediakan keterlarutan air yang sangat baik dan kapasiti pelarutan yang kuat untuk API yang tidak larut, menjadikannya sesuai untuk formulasi suntikan yang kompleks. Melalui pembentukan kompleks inklusi yang stabil dan boleh balik, ia meningkatkan kestabilan formulasi tanpa mengubah struktur kimia bahan dadah.

Berbanding dengan beta-siklodekstrin asli, ia menunjukkan ketoksikan yang lebih rendah, mengurangkan aktiviti hemolitik, dan meningkatkan keselamatan buah pinggang, menyokong penggunaannya dalam bentuk dos parenteral dan sensitif yang lain. Penggantian terkawal dan ketulenan tinggi memastikan konsistensi batch-to-batch yang boleh dipercayai dan prestasi penggubalan yang boleh diramal.

Kualiti dan Pematuhan

Produk ini dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang komprehensif dengan kawalan ketat daripada bahan mentah hingga keluaran produk siap. Parameter utama seperti profil kekotoran, tahap endotoksin, had mikrob dan tahap penggantian dipantau dengan teliti untuk memenuhi piawaian farmaseutikal.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. memegang kelayakan syarikat yang lengkap, termasuk lesen perniagaan, lesen pengeluaran, pensijilan HALAL dan keupayaan sokongan DMF. Dokumen teknikal dan bahan berkaitan kawal selia boleh disediakan atas permintaan untuk menyokong pembangunan formulasi dan pendaftaran produk.

Sijil Analisis

Setiap kumpulanSuntikan GredBetadex Sulfobutyl Ether Sodiumdikeluarkan hanya selepas ujian kualiti yang komprehensif dan dibekalkan dengan yang lengkap dan boleh dikesanSijil Analisis (COA).

Item ujian COA biasa termasuk rupa, pengenalan, ujian, profil kekotoran, sisa pelarut jika berkenaan, endotoksin bakteria, had mikrob, kejelasan larutan dan tahap penggantian purata. Semua kaedah ujian mengikut prosedur farmakope atau dalaman yang disahkan.

Setiap COA termasuk nama produk, nombor kelompok, tarikh pembuatan, tarikh ujian semula, kaedah ujian, had spesifikasi, keputusan sebenar dan kelulusan kualiti yang dibenarkan, memastikan kebolehkesanan penuh daripada bahan mentah kepada produk siap.

Sampel COA boleh disediakan untuk penilaian kualiti, kelayakan pembekal, dan semakan peraturan atas permintaan.

Soalan Lazim

S: Apakah fungsi utama Suntikan Gred Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
J: Ia digunakan terutamanya sebagai eksipien farmaseutikal untuk meningkatkan keterlarutan, kestabilan dan keselamatan bahan farmaseutikal aktif yang tidak larut dalam air melalui pembentukan kompleks kemasukan bukan kovalen yang boleh diterbalikkan.

S: Adakah produk ini sesuai untuk formulasi suntikan?
A: Ya. Produk ini adalah gred suntikan dan dikilangkan mengikut keperluan USP dan EP, menjadikannya sesuai untuk formulasi parenteral selepas penilaian formulasi yang sesuai.

S: Adakah Betadex Sulfobutyl Ether Sodium bertindak balas secara kimia dengan API?
J: Tidak. Ia membentuk kompleks rangkuman bukan kovalen boleh balik tanpa mengubah struktur kimia bahan farmaseutikal aktif.

S: Apakah jenis bentuk dos yang boleh menggunakan produk ini?
J: Ia digunakan terutamanya dalam bentuk dos bukan oral, termasuk larutan suntikan, serbuk lyophilized untuk suntikan, formulasi oftalmik, persediaan hidung dan sistem penyedutan, tertakluk kepada penilaian formulasi.

S: Bagaimanakah produk ini dibandingkan dengan beta-siklodekstrin asli?
J: Berbanding dengan beta-siklodekstrin asli, ia menawarkan keterlarutan air yang jauh lebih tinggi, ketoksikan yang lebih rendah, risiko hemolitik yang berkurangan dan kesesuaian yang lebih baik untuk aplikasi parenteral.

S: Adakah produk ini sesuai untuk ubat yang mengandungi nitrogen?
A: Ya. Ia mempunyai pertalian kemasukan yang kuat untuk sebatian yang mengandungi nitrogen dan digunakan secara meluas untuk meningkatkan keterlarutan dan kestabilan API tersebut.

S: Apakah dokumen kualiti dan kawal selia yang tersedia?
J: Dokumen teknikal sokongan, dokumentasi berkaitan kualiti dan bahan kawal selia seperti maklumat sokongan DMF boleh diberikan atas permintaan.

S: Apakah pilihan pembungkusan yang tersedia?
A: Pembungkusan standard termasuk beg atau dram 500 g, 1 kg dan 10 kg. Pilihan pembungkusan tersuai tersedia mengikut keperluan pelanggan.

S: Apakah jangka hayat biasa produk?
J: Jangka hayat biasa ialah 36 bulan apabila disimpan dalam pembungkusan tertutup di bawah keadaan penyimpanan yang disyorkan.

S: Bolehkah sokongan teknikal disediakan semasa pembangunan formulasi?
A: Ya. Xi'an DELI menyediakan sokongan teknikal profesional dan panduan perumusan untuk membantu pelanggan sepanjang pembangunan dan peningkatan.

Mengapa Pilih Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. mempunyai lebih 20 tahun pengalaman dalam penyelidikan, pembangunan dan pembuatan eksipien farmaseutikal berasaskan siklodekstrin. Syarikat memberi tumpuan kepada bekalan yang stabil, kualiti yang konsisten dan kerjasama jangka panjang dengan rakan kongsi farmaseutikal global.

Dengan sokongan teknikal profesional dan kapasiti pengeluaran yang boleh dipercayai, DELI membantu pelanggan mengurangkan risiko penggubalan, meningkatkan kecekapan pembangunan dan mencapai kejayaan komersial yang mampan.