Nama lain untuk natrium sulfobutil eter Betadex adalah sulfobutyl ether beta siklodekstrin natrium Jenis baru siklodekstrin yang sangat dibubarkan, dan deli adalah pengeluar siklodekstrin profesional di China. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0
Sulfobutyl ether beta cyclodextrin sodium CAS 182410-00-0 adalah jenis baru derivatif siklodekstrin larut tinggi anionik di China deli, yang boleh digunakan sebagai solubilizer, agen pembasahan, agen chelating (agen kompleks) dan agen pelekap polyvatent.
Sulfobutyl ether beta cyclodextrin sodium CAS 182410-00-0 telah digunakan dalam suntikan, ubat lisan, hidung dan mata. Ia mempunyai pertalian khas dan kemasukan untuk ubat nitrogen. Meningkatkan kestabilan dadah, kelarutan, keselamatan (termasuk molekul dadah untuk membentuk bukan kovalen). Kurangkan ketoksikan buah pinggang, memudahkan hemolisis dadah. Sulfobutyl ether beta siklodekstrin natrium juga dapat mengawal kadar pelepasan dadah, menutupi bau yang tidak baik.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0
[CAS NO]: 128410-00-0
[Formula molekul]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) n
[Gred]: Gred suntikan
[Standard Eksekutif]: Standard USP/EP/Enterprise
[Spesifikasi]: 500g/beg; 1kg/beg; 10kg/beg; 10kg/gendang.
[Kawasan Permohonan]: Perubatan
|
Penerangan dan Keterlarutan/Lihat butiran dalam Monograf USP |
Putih ke luar putih, serbuk amorf. Selaras dengan air; |
|
Pengenalpastian A/IR; USP <77K> |
Mematuhi rujukan SBECD |
|
Pengenalpastian b/(kaedah assay) HPLC; USP <621> |
TR puncak utama mematuhi rujukan SBECD |
|
Pengenalpastian c/ce; USP <1053> |
Ia memenuhi keperluan ujian untuk tahap penggantian purata. |
|
Pengenalpastian D/USP |
Ujian positif untuk natrium |
|
Assay/hplc; usp <621> |
95.0% -105.0% atas dasar anhydrous |
|
Had beta cyclodextrin (betadex)/ic; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0.1% |
|
Had 1,4-butan Sultone /GC; USP <621>, |
NMT 0.5ppm |
|
Had natrium klorida /ic; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0.2% |
|
Had 4-hydroxybutane-1-sulfonic acid /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0.09% |
|
Had BIS (4-sulfobutil) Ether Disodium /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0.05% |
|
Ujian Endotoxin Bacterial/USP <85> |
≤10eu/g |
|
Ujian penghitungan mikrob/USP <61> |
TAMC≤100CFU/g TYMC≤50 CFU/G. |
|
Ujian untuk mikroorganisma yang ditentukan/USP <62> |
Ketiadaan Escherichia coli/1g |
|
Kejelasan penyelesaian (30%, w/v)/visual; lihat butiran dalam monograf USP |
Penyelesaiannya adalah jelas, dan pada dasarnya bebas dari zarah -zarah perkara asing. |
|
Tahap purata penggantian [ds]/ce; usp <1053> |
6.2-6.9 |
