Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS NO182410-00-0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (Gred Suntikan)ialah terbitan siklodekstrin anionik berprestasi tinggi yang dihasilkan olehXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Ia digunakan secara meluas sebagai eksipien farmaseutikal untuk meningkatkan keterlarutan ubat, kestabilan, dan keselamatan dalam pelbagai bentuk dos.

Produk ini membentuk stabilkompleks kemasukan bukan kovalendengan bahan farmaseutikal aktif, terutamanya ubat yang mengandungi nitrogen, membantu meningkatkan bioavailabiliti, mengurangkan ketoksikan dan menutup bau atau rasa yang tidak menyenangkan.

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium telah berjaya digunakan dalam rumusan suntikan, oral, hidung dan oftalmik dan diiktiraf sebagai alternatif yang lebih selamat kepada derivatif beta-siklodekstrin tradisional.

Spesifikasi Produk

Nama Produk:Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium
Nombor CAS:182410-00-0
Formula Molekul:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Gred:Gred Suntikan
Standard Eksekutif:USP / EP / Piawaian Perusahaan
Kawasan Permohonan:Penggunaan Farmaseutikal

Pembungkusan:500 g/beg; 1 kg/beg; 10 kg/beg atau dram; pembungkusan tersuai tersedia

COA produk

Setiap kumpulanSulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (Gred Suntikan)disertakan dengan lengkapSijil Analisis (COA).

COA meliputi rupa, pengenalan, ujian, had kekotoran, endotoksin bakteria, had mikrob, dan tahap penggantian purata mengikut keperluan USP.

COA dan dokumen teknikal yang berkaitan tersedia atas permintaan untuk semakan kualiti dan rujukan kawal selia.

Kelebihan Produk

1. Keterlarutan air yang sangat baik sesuai untuk formulasi suntikan.
2. Membentuk kompleks kemasukan yang stabil dengan pelbagai bahan farmaseutikal aktif.
3. Meningkatkan keterlarutan dan bioavailabiliti ubat yang tidak larut dengan baik.
4. Mengurangkan ketoksikan buah pinggang dan meminimumkan kesan hemolitik.
5. Membantu mengawal kadar pelepasan dadah dan menutup bau atau rasa yang tidak menyenangkan.
6. Kualiti gred suntikan mematuhi piawaian USP.

Maklumat Syarikat

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. telah ditubuhkan pada tahun 1999 dan telah menumpukan pada penyelidikan, pembangunan, dan pengeluaran siklodekstrin dan terbitannya selama lebih daripada 26 tahun.

Syarikat itu pakar dalam eksipien farmaseutikal dan membekalkan produk berasaskan siklodekstrin untuk aplikasi farmaseutikal, veterinar dan kimia kepada pelanggan global.

Dengan proses pengeluaran yang stabil dan pengurusan kualiti yang ketat, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. komited untuk menyediakan produk yang boleh dipercayai dan kerjasama jangka panjang.

Kelebihan Syarikat

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. mempunyai lebih 20 tahun pengalaman dalam penyelidikan, pembangunan dan pengeluaran eksipien farmaseutikal berasaskan siklodekstrin. Syarikat itu menumpukan pada penyediaan eksipien berkualiti tinggi, boleh dipercayai dan patuh kepada rakan kongsi farmaseutikal dan formulasi global.

Proses pengeluaran diwujudkan dengan kawalan kualiti yang ketat pada setiap peringkat, daripada pemilihan bahan mentah hingga keluaran produk siap. Setiap kelompok dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang jelas dan disertakan dengan dokumentasi lengkap, termasuk Sijil Analisis (COA) dan rekod kebolehkesanan.

Natrium sulfobutil eter beta-siklodekstrin syarikat dihasilkan mengikut keperluan USP dan digunakan secara meluas dalam rumusan parenteral, lisan dan farmaseutikal lain. Konsistensi batch-to-batch yang stabil memastikan prestasi yang boleh dipercayai dalam pelarutan ubat, penstabilan dan pembangunan formulasi.

Dengan pasukan teknikal yang berdedikasi, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. menyediakan sokongan teknikal profesional, panduan perumusan dan bantuan dokumentasi kawal selia untuk memenuhi keperluan aplikasi dan pendaftaran khusus pelanggan.

Soalan Lazim (FAQ)

S1: Apakah fungsi utama Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium?
Ia digunakan terutamanya sebagai agen pelarut dan pengkompleks untuk meningkatkan keterlarutan ubat, kestabilan, dan keselamatan dalam formulasi farmaseutikal.

S2: Adakah produk ini sesuai untuk formulasi suntikan?
Ya, ia adalah gred suntikan dan mematuhi keperluan USP untuk kegunaan parenteral.

S3: Adakah produk membentuk kompleks kovalen dengan ubat?
Tidak, ia membentuk kompleks kemasukan bukan kovalen yang stabil dengan molekul dadah.

S4: Bolehkah eksipien ini mengurangkan ketoksikan dadah?
Ya, ia boleh membantu mengurangkan ketoksikan buah pinggang dan kesan hemolitik berbanding dengan beberapa pelarut tradisional.

S5: Apakah bentuk dos yang boleh menggunakan produk ini?
Ia sesuai untuk bentuk dos suntikan, oral, hidung dan oftalmik.

S6: Adakah sokongan teknikal tersedia?
Ya, sokongan teknikal dan panduan aplikasi boleh diberikan atas permintaan.

S7: Apakah saiz pembungkusan yang tersedia?
Pembungkusan standard termasuk 500 g, 1 kg, dan 10 kg. Pembungkusan tersuai tersedia.

S8: Apakah jangka hayat produk?
Jangka hayat adalah 36 bulan apabila disimpan dalam keadaan tertutup dan sesuai.