SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium182410-00-0

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium, juga dikenali sebagai Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, ialah terbitan siklodekstrin anionik yang sangat larut dalam air yang digunakan secara meluas sebagai eksipien farmaseutikal suntikan. Dengan No. CAS 182410-00-0, produk ini dibangunkan khusus untuk meningkatkan keterlarutan, kestabilan dan keselamatan bahan farmaseutikal aktif (API) yang kurang larut air.

Dengan membentuk kompleks rangkuman bukan kovalen yang stabil dengan molekul ubat hidrofobik, SBECD membolehkan formulasi parenteral API yang berkesan yang sebaliknya sukar untuk larut dalam sistem akueus. Profil keselamatannya yang menggalakkan dan biokompatibiliti yang sangat baik menjadikannya sesuai untuk pentadbiran intravena berulang.

Gambaran Keseluruhan Produk

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium dihasilkan melalui bahan kimia terkawaltuisyen beta siklodekstrin dengan kumpulan sulfobutil eter, diikuti dengan penukaran kepada bentuk garam natrium. Pengubahsuaian struktur ini dengan ketara meningkatkan keterlarutan akueus sambil mengekalkan keupayaan kemasukan yang kuat untuk API lipofilik.

Struktur molekul unik terdiri daripada rongga dalaman hidrofobik dan permukaan luar hidrofilik, membolehkan molekul ubat dikapsul dengan cekap dan tersebar secara seragam dalam formulasi berasaskan air. Ini menghasilkan bioavailabiliti ubat yang lebih baik dan kestabilan formulasi tanpa menggunakan pelarut yang agresif.

Aplikasi Farmaseutikal

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium digunakan terutamanya dalam produk ubat suntikan dan parenteral. Ia digunakan secara meluas dalam formulasi untuk terapi antikulat, antivirus, onkologi dan kardiovaskular, terutamanya untuk API dengan keterlarutan akueus rendah dan potensi tinggi.

Produk ini mempunyai rekod prestasi yang terbukti dalam ubat suntikan komersial, menyokong penjagaan kritikal dan ubat-ubatan yang digunakan di hospital di mana keselamatan perumusan, konsistensi dan penerimaan kawal selia adalah penting.

Spesifikasi Produk

Nama Produk:SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium
Nombor CAS:182410-00-0
Penampilan:Serbuk amorfus putih ke putih pucat
Gred:Eksipien farmaseutikal boleh suntikan
Piawaian Farmakope:USP / EP / ChP
Ujian:95.0% – 105.0% (asas kontang)
Endotoksin bakteria:≤ 10 EU/g
Darjah Penggantian:Dikawal ketat untuk konsistensi kelompok

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium 182410-00-0 COA

Kekuatan Pembuatan & Pengenalan Syarikat

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ialah pengilang profesional yang mengkhusus dalam siklodekstrin dan terbitan siklodekstrin. Ditubuhkan pada tahun 1999, syarikat itu mempunyai lebih daripada 25 tahun pengalaman dalam penyelidikan eksipien farmaseutikal, pembangunan proses dan pembuatan berskala besar.

Deli Biochemical memberi tumpuan kepada dua produk teras: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) dan Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium (SBECD). Melalui pengoptimuman proses berterusan dan kawalan kualiti yang ketat, produk kami dibekalkan kepada pelanggan farmaseutikal di seluruh dunia untuk pembangunan klinikal dan pengeluaran komersial.

Kemudahan pembuatan kami direka bentuk untuk memenuhi keperluan pengeluaran farmaseutikal, termasuk kawasan bersih terkawal dan proses pengeluaran yang disahkan. Dengan kapasiti pengeluaran tahunan kira-kira 200 tan metrik SBECD, kami dapat memastikan bekalan jangka panjang yang stabil dan boleh dipercayai.

Jaminan Kualiti

Jaminan kualiti disepadukan ke dalam setiap peringkat pengeluaran. Setiap kelompok SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium menjalani ujian komprehensif, termasuk pengenalpastian, ketulenan, pemprofilan kekotoran, ujian endotoksin dan tahap analisis penggantian.

Sistem pengurusan kualiti kami diperakui kepada piawaian ISO 9001 dan disokong oleh peralatan analisis lanjutan seperti HPLC, kromatografi ion, kromatografi gas dan elektroforesis kapilari. Sijil Analisis Lengkap disediakan dengan setiap kumpulan.

Kelebihan & Pembezaan Produk Kami

Tidak seperti pembekal bahan kimia am, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. telah menumpukan secara eksklusif pada siklodekstrin dan terbitannya selama lebih daripada 25 tahun. Pengkhususan jangka panjang ini membolehkan kami terus mengoptimumkan laluan sintesis, proses penulenan dan strategi kawalan kualiti khusus untuk eksipien siklodekstrin gred farmaseutikal.

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium yang dihasilkan oleh Deli Biochemical dikilangkan menggunakan proses proprietari yang dikawal dengan baik yang memastikan pengagihan penggantian yang stabil, kekotoran sisa yang rendah dan konsistensi kelompok ke kelompok yang sangat baik. Berbanding dengan pembekal konvensional, produk kami menunjukkan kebolehulangan yang unggul dalam sifat kualiti kritikal seperti tahap penggantian, tahap endotoksin dan prestasi kemasukan.

Satu kelebihan utama SBECD kami ialah prestasi yang boleh dipercayai dalam formulasi suntikan. Melalui kawalan ketat ke atas bahan mentah, keadaan tindak balas dan langkah penulenan, kami meminimumkan baki siklodekstrin beta, kekotoran organik dan produk sampingan dengan berkesan, membantu pelanggan mengurangkan risiko penggubalan dan memudahkan penyerahan peraturan.

Dari perspektif bekalan, Deli Biochemical mengendalikan barisan pengeluaran berskala besar khusus untuk SBECD dengan kapasiti tahunan kira-kira 200 tan metrik. Ini membolehkan kami menyokong bekalan komersial jangka panjang, program klinikal berbilang kelompok, dan peningkatan permintaan tanpa perubahan dalam laluan pembuatan atau spesifikasi produk.

Selain kualiti produk, kami menyediakan sokongan teknikal yang kukuh sepanjang kitaran hayat pelanggan. Pasukan kami menawarkan pakej dokumentasi, data analisis dan panduan berkaitan perumusan untuk membantu pelanggan semasa peringkat pembangunan, pemindahan teknologi dan pengkomersilan.

Sebagai pengilang langsung dengan keupayaan pengeluaran dan ujian dalaman, Xi'an Deli Biochemical bukan sahaja menyampaikan keselamatan bekalan yang kompetitif tetapi juga komunikasi yang telus, masa tindak balas yang lebih pendek dan nilai perkongsian jangka panjang untuk syarikat farmaseutikal global.

Hubungi Kami

Untuk sampel, dokumen teknikal, atau pertanyaan komersial mengenaiSBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium182410-00-0, sila hubungi Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Kami berharap dapat menyokong pembangunan formulasi anda dan keperluan bekalan jangka panjang.

Soalan Lazim

S: Adakah SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium sesuai untuk formulasi suntikan?

A: Ya. Produk ini dihasilkan secara khusus sebagai eksipien farmaseutikal gred suntikan dan mematuhi piawaian farmakope utama seperti USP dan EP.

S: Apakah jenis API yang boleh dirumuskan dengan SBECD?

A:SBECD amat berkesan untuk API kurang larut air, termasuk ubat antikulat, antivirus, onkologi dan kardiovaskular, yang memerlukan keterlarutan dan kestabilan yang dipertingkatkan.

S: Bolehkah SBECD digunakan dalam pembuatan klinikal dan komersial?

A: Ya. SBECD kami dibekalkan untuk kedua-dua pembangunan klinikal dan pengeluaran berskala komersial, dengan kualiti yang konsisten dan kebolehulangan batch-to-batch.

S: Adakah anda menyediakan dokumentasi teknikal dan sampel?

A: Ya. Data teknikal, Sijil Analisis dan sampel boleh diberikan atas permintaan untuk menyokong pembangunan dan penilaian rumusan.