CAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) ialah derivatif β-siklodekstrin anionik yang sangat larut dalam air yang dibangunkan sebagai eksipien farmaseutikal untuk sistem penyampaian ubat suntikan dan parenteral. Melalui pembentukan kompleks rangkuman bukan kovalen dengan bahan farmaseutikal aktif (API), SBECD meningkatkan keterlarutan, kestabilan dan keselamatan formulasi ubat yang kurang larut air dengan ketara.

Dengan biokompatibiliti yang sangat baik, aktiviti hemolitik yang rendah dan ketoksikan terkawal, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium telah menjadi eksipien yang diterima secara meluas dalam formulasi farmaseutikal moden, terutamanya dalam terapi antiviral, antikulat, onkologi dan kardiovaskular.

Maklumat Produk Asas

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium kelihatan sebagai serbuk amorfus putih hingga putih pudar dan bebas larut dalam air. Produk ini dibekalkan sebagai gred suntikan dan dikilangkan mematuhi USP, EP, dan piawaian perusahaan yang berkaitan, memastikan kesesuaian untuk aplikasi farmaseutikal terkawal.

Formula Molekul: C₄₂H_70-nO₃₅·(C₄H₈JADI₃Na)_n
Gred:Gred suntikan
Kawasan Permohonan:Formulasi farmaseutikal

Ciri Kimia & Fungsi

SBECD ialah terbitan anionik betadex, di mana kumpulan eter sulfobutil diperkenalkan kepada struktur β-siklodekstrin. Pengubahsuaian kimia ini sangat meningkatkan keterlarutan air dan membolehkan pembentukan kompleks kemasukan yang stabil lagi boleh diterbalikkan dengan molekul ubat.

Secara fungsional, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium bertindak sebagai pelarut, penstabil, dan modulator pelepasan dadah, meningkatkan prestasi penggubalan tanpa mengubah bahan aktif secara kimia.

Faedah Utama

Dalam formulasi farmaseutikal, SBECD meningkatkan dengan ketara keterlarutan akueus bagi API yang kurang larut dan meningkatkan kestabilan kimia dan fizikal. Berbanding dengan agen pelarut konvensional, ia menunjukkan pengurangan ketoksikan buah pinggang, potensi hemolitik yang minimum, dan kerengsaan tapak suntikan yang rendah.

SBECD juga menyokong bioavailabiliti yang konsisten, pelepasan ubat terkawal dan, apabila berkenaan, penyamaran berkesan bau atau rasa API yang tidak menyenangkan.

Aplikasi Farmaseutikal

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium digunakan terutamanya dalam bentuk dos parenteral, termasuk suntikan intravena, intramuskular dan subkutan. Ia juga sesuai untuk penyelesaian oftalmik, formulasi hidung, dan sistem penghantaran ubat khusus yang memerlukan keterlarutan dan kestabilan yang dipertingkatkan.

Produk ini digunakan secara meluas dalam formulasi ubat antivirus, antikulat, onkologi, kardiovaskular, dan sistem saraf pusat.

Pengalaman Dadah Dipasarkan

SBECD telah berjaya digunakan dalam beberapa produk suntikan yang dipasarkan secara komersial, menunjukkan keselamatan dan prestasinya yang terbukti. Aplikasi wakil termasuk suntikan remdesivir, suntikan vorikonazol, suntikan posaconazole, melphalan hydrochloride untuk suntikan, dan suntikan ziprasidone mesylate.

Spesifikasi Kualiti Biasa

Produk gred suntikan memenuhi keperluan kawalan kualiti yang ketat. Nilai ujian dikawal antara 95.0% dan 105.0% secara kontang, dengan purata darjah penggantian biasanya antara 6.2 hingga 6.9. Kekotoran, sisa betadex dan garam tak organik adalah terhad.

Tahap endotoksin bakteria mematuhi keperluan penggunaan parenteral, dan had mikrob mematuhi piawaian USP. Profil kejelasan dan kekotoran penyelesaian dipantau mengikut kaedah farmakope. Setiap kumpulan dibekalkan dengan Sijil Analisis (COA) yang lengkap.

Pengenalan Syarikat

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ialah perusahaan berteknologi tinggi yang mengkhusus dalam penyelidikan, pembangunan, pengeluaran dan penjualan siklodekstrin dan terbitannya. Ditubuhkan pada tahun 1999, syarikat itu mempunyai lebih daripada 26 tahun pengalaman dalam pembuatan eksipien farmaseutikal.

Syarikat itu mengendalikan kemudahan pengeluaran moden yang terletak di Daerah Lintong, Xi'an, meliputi kira-kira 17.8 mu. Produk terasnya termasuk Hydroxypropyl Betadex jenama DELI dan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, yang kedua-duanya telah didaftarkan dan difailkan dengan FDA.

Dengan kapasiti pengeluaran tahunan sebanyak 500 tan metrik Hydroxypropyl Betadex dan 200 tan metrik Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, Xi'an Deli Biochemical menyediakan bekalan berskala besar yang boleh dipercayai kepada pelanggan farmaseutikal di seluruh dunia.

Jaminan Kualiti & Keupayaan Pengilangan

Xi'an Deli Biochemical beroperasi di bawah sistem pengurusan kualiti yang diperakui ISO 9001 dan dilengkapi dengan instrumen analisis lanjutan seperti HPLC, GC, kromatografi ion, elektroforesis kapilari dan FTIR. Kawalan kualiti yang ketat digunakan daripada bahan mentah kepada produk siap, memastikan konsistensi batch-to-batch yang sangat baik.

Pembungkusan, Penyimpanan & Jangka hayat

Produk ini tersedia dalam pilihan pembungkusan 500 g, 1 kg dan 10 kg. Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium hendaklah disimpan di tempat yang sejuk dan kering dalam bekas bertutup rapat dan dilindungi daripada kelembapan. Di bawah keadaan penyimpanan yang disyorkan, jangka hayat adalah sehingga 36 bulan.

Kenapa Pilih Biokimia Xi'an Deli

Dengan dekad kepakaran pembuatan siklodekstrin, barisan pengeluaran gred suntikan yang berdedikasi, dan prestasi bekalan global yang terbukti, Xi'an Deli Biochemical ialah rakan kongsi yang dipercayai untuk Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium yang berkualiti tinggi. Syarikat itu menawarkan kualiti yang konsisten, kapasiti pengeluaran berskala, dan sokongan teknikal yang kukuh untuk pembangunan formulasi.

Hubungi Kami

Untuk sampel, data teknikal atau petikan untukCAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, sila hubungi Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.