Betadex Sulfobutyl Ether Sodium untuk Formulasi Farmaseutikal

Apakah Betadex Sulfobutyl Ether Sodium untuk Formulasi Farmaseutikal?

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ialah derivatif β-siklodekstrin anionik yang sangat larut dalam air yang direka sebagai eksipien farmaseutikal. Ia disintesis dengan memperkenalkan kumpulan eter sulfobutil kepada beta-siklodekstrin di bawah keadaan beralkali terkawal, membentuk garam natrium dengan sifat pelarutan dan pengkompleksan yang sangat baik.

Eksipien gred suntikan ini bertujuan untuk membentuk kompleks rangkuman bukan kovalen yang stabil dengan bahan farmaseutikal aktif (API) yang tidak larut dalam air. Dengan merangkum API, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium meningkatkan keterlarutan ubat, kestabilan dan bioavailabiliti sambil mengurangkan hemolisis, ketoksikan buah pinggang dan kerengsaan setempat di tapak suntikan.

Terima kasih kepada profil keselamatannya yang tinggi dan keupayaan pengkompleksan yang kuat, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium digunakan secara meluas dalam formulasi farmaseutikal parenteral, termasuk ubat suntikan antikulat, antivirus, onkologi dan kardiovaskular. Ia memenuhi piawaian farmakope utama seperti USP dan EP, dan sesuai untuk kedua-dua aplikasi farmaseutikal klinikal dan komersial.

Spesifikasi Natrium Betadex Sulfobutyl Ether

COA Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

Kegunaan dan Kebaikan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

1. Kegunaan

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium digunakan terutamanya sebagai eksipien farmaseutikal dalam:

● Persediaan oftalmik (mata).

● Sistem penghantaran ubat hidung dan paru-paru

● Formulasi API kurang larut air, termasuk ubat antikulat, antivirus, antikanser dan kardiovaskular

2. Faedah

● Meningkatkan keterlarutan ubat yang kurang larut

● Meningkatkan kestabilan dengan membentuk kompleks kemasukan bukan kovalen

● Mengurangkan hemolisis dan kerengsaan tapak suntikan

● Mengurangkan ketoksikan buah pinggang berbanding dengan pelarut konvensional

● Menyokong pelepasan ubat terkawal dan bioavailabiliti yang lebih baik

● Menyamarkan rasa atau bau API yang tidak menyenangkan

● Keterlarutan akueus yang tinggi dan ketoksikan yang rendah untuk kegunaan parenteral

Mengapa Memilih Kami?

Lebih 20 Tahun Pengalaman Pembuatan

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. mempunyai pengalaman yang luas dalam menghasilkan siklodekstrin dan derivatif, memastikan produk berkualiti tinggi dan bekalan yang boleh dipercayai.

Pengeluaran Skala Besar yang Stabil

Kapasiti tahunan 500 tan HPBCD dan 200 tan Betadex SBE Sodium menyokong aplikasi komersial dan klinikal.

Kualiti Gred Farmaseutikal

Dihasilkan di bawah pengurusan kualiti yang ketat dengan kawasan bersih Kelas D, memastikan konsistensi kelompok ke kelompok.

Ujian Makmal Lanjutan

Dilengkapi dengan HPLC, GC, IC, CE, FTIR dan NMR, memenuhi piawaian farmakopeial USP, EP, ChP.

Sokongan Kawal Selia & Pengalaman Global

Produk berdaftar dengan FDA; berpengalaman dalam menyokong pasaran farmaseutikal global.

Sokongan Teknikal Pelanggan

Panduan profesional daripada pembangunan formulasi kepada bekalan komersial.

Kelayakan Syarikat

Sijil dan sistem kualiti Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Soalan Lazim

1. Adakah anda pengilang atau syarikat perdagangan?

Kami adalah pengilang profesional yang menghasilkan siklodekstrin dan derivatif di kemudahan kami sendiri di Xi'an, China.

2. Apakah produk utama anda?

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) dan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), digunakan secara meluas sebagai eksipien farmaseutikal.

3. Adakah produk anda memenuhi piawaian farmakope?

ya. Semua produk mematuhi USP, EP dan ChP, dengan COA disediakan untuk setiap kelompok.

4. Adakah anda membekalkan bahan gred suntikan?

Ya, dengan kawalan ketat kekotoran, endotoksin, dan konsistensi kelompok.

5. Apakah kapasiti pengeluaran anda?

HPBCD: 500 tan/tahun; Betadex SBE Sodium: 200 tan/tahun

6. Adakah anda menyediakan sampel?

Ya, sampel percuma tersedia untuk ujian dan pembangunan formulasi.

7. Bolehkah anda menyokong bekalan jangka panjang?

Ya, pengeluaran berskala besar dan sistem kualiti yang stabil menyokong bekalan berskala komersial.

8. Apakah sistem kualiti yang anda ikuti?

ISO 9001:2015, disokong oleh peralatan analisis lanjutan dan makmal QC khusus.