Serbuk Natrium Betadex Sulfobutyl Ether (CAS 182410-00-0)

Serbuk Natrium Betadex Sulfobutyl Ether, juga dikenali sebagai Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), ialah derivatif β-siklodekstrin anionik yang sangat larut dalam air yang digunakan secara meluas sebagai eksipien farmaseutikal suntikan. Dengan nombor CAS 182410-00-0, produk ini direka khusus untuk meningkatkan keterlarutan, kestabilan dan keselamatan bahan farmaseutikal aktif (API) yang kurang larut air.

Melalui pembentukan kompleks rangkuman bukan kovalen yang stabil, Serbuk Natrium Betadex Sulfobutyl Ether membolehkan perumusan berjaya bagi API mencabar yang sebaliknya sukar disampaikan melalui laluan parenteral. Biokompatibiliti yang sangat baik dan profil ketoksikan yang rendah menjadikannya sangat sesuai untuk pentadbiran intravena berulang.

Gambaran Keseluruhan Produk

Serbuk Natrium Betadex Sulfobutyl Ether dihasilkan dengan mengubah suai kimia beta siklodekstrin dengan kumpulan sulfobutil eter di bawah keadaan alkali terkawal, diikuti dengan peneutralan untuk membentuk garam natrium. Pengubahsuaian molekul ini dengan ketara meningkatkan keterlarutan akueus berbanding dengan siklodekstrin beta asli, sambil mengekalkan keupayaan pengkompleksan yang kuat dengan molekul ubat hidrofobik.

Rongga hidrofobik struktur siklodekstrin merangkumi API lipofilik, manakala permukaan luar hidrofilik memastikan keterlarutan yang sangat baik dalam air. Akibatnya, keterlarutan ubat, bioavailabiliti, dan kestabilan formulasi dipertingkatkan dengan banyak tanpa memerlukan pelarut atau surfaktan organik yang keras.

Aplikasi Farmaseutikal

Serbuk Natrium Betadex Sulfobutyl Ether digunakan terutamanya dalam formulasi ubat suntikan dan parenteral. Ia telah digunakan secara meluas dalam ubat antikulat, antivirus, onkologi dan kardiovaskular, terutamanya di mana potensi ubat yang tinggi dan keterlarutan air yang lemah memberikan cabaran penggubalan.

Eksipien ini telah berjaya digunakan dalam produk suntikan yang dipasarkan seperti vorikonazol, posaconazole, remdesivir, dan ubat penjagaan kritikal yang lain, menunjukkan prestasi klinikal yang terbukti dan penerimaan kawal selia.

Spesifikasi Produk

Nama Produk:Serbuk Natrium Betadex Sulfobutyl Ether
Nombor CAS:182410-00-0
Penampilan:Serbuk putih kepada putih pudar, amorfus, higroskopik
Gred:Eksipien farmaseutikal boleh suntikan
Piawaian:USP / EP / ChP
Ujian:95.0% – 105.0% (asas kontang)
Endotoksin bakteria:≤ 10 EU/g
Tahap Penggantian Purata:Batch ke batch terkawal dan konsisten

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium serbuk CAS 182410-00-0 COA

Kekuatan Pembuatan & Pengenalan Syarikat

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ialah pengilang profesional yang mengkhusus dalam siklodekstrin dan terbitan siklodekstrin. Ditubuhkan pada tahun 1999, Deli Biochemical mempunyai lebih 25 tahun pengalaman berdedikasi dalam penyelidikan eksipien farmaseutikal, pembangunan dan pengeluaran berskala industri.

Kami memberi tumpuan kepada dua produk teras: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) dan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Dengan pengumpulan teknikal jangka panjang dan pengoptimuman proses berterusan, produk kami dibekalkan kepada pelanggan farmaseutikal di seluruh dunia untuk pembangunan klinikal dan pembuatan komersial.

Kemudahan pengeluaran kami direka bentuk untuk memenuhi keperluan pembuatan farmaseutikal, termasuk kawasan bersih terkawal dan kawalan proses yang ketat. Kami mengendalikan barisan pengeluaran berskala besar dengan kapasiti tahunan kira-kira 200 tan metrik Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, memastikan bekalan yang stabil untuk kerjasama jangka panjang.

Jaminan Kualiti

Kualiti adalah teras falsafah pembuatan kami. Setiap kelompok Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder menjalani ujian kualiti yang komprehensif, termasuk analisis ketulenan, pemprofilan kekotoran, kawalan endotoksin dan tahap pengesahan penggantian.

Sistem pengurusan kualiti kami diperakui kepada piawaian ISO 9001 dan disokong oleh instrumen analisis lanjutan seperti HPLC, IC, GC dan elektroforesis kapilari. Sijil Analisis Penuh (COA) disediakan dengan setiap penghantaran untuk memastikan kebolehkesanan dan pematuhan peraturan.

Kenapa Pilih Biokimia Xi'an Deli

Dengan pengalaman berdekad-dekad dalam pembuatan siklodekstrin, Biokimia Xi'an Deli menawarkan lebih daripada sekadar produk. Kami menyediakan kualiti yang boleh dipercayai, bekalan yang stabil dan sokongan teknikal profesional sepanjang kitaran hayat produk. Pengalaman kami dengan keperluan kawal selia global membolehkan kami menyokong pelanggan di pasaran yang berbeza dengan yakin.

Sebagai pengilang langsung, kami menawarkan kualiti kumpulan yang konsisten, keupayaan bekalan yang kompetitif dan kerjasama jangka panjang untuk rakan kongsi farmaseutikal yang mencari pembekal eksipien suntikan yang boleh dipercayai.

Hubungi Kami

Untuk sampel, dokumentasi teknikal atau pertanyaan komersial mengenaiBetadex Sulfobutyl Ether Sodium serbuk CAS182410-00-0, sila hubungi Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Pasukan kami berbesar hati untuk menyokong keperluan perumusan dan bekalan anda.