Nama lain untuk natrium sulfobutil eter Betadex adalah sulfobutyl ether beta siklodekstrin natrium Jenis baru siklodekstrin yang sangat dibubarkan, dan deli adalah pengeluar siklodekstrin profesional di China. Betadex sulfobutyl eter natrium cas no 182410-00-0 sulfobutil beta siklodekstrin sodium
Kami pakar dalam pengeluaran natrium Betadex sulfobutyl eter. Ia adalah pengeluar utama excipients farmaseutikal di China. Nama: Betadex Sulfobutyl Ether Natrium DMF No: 034773 / Gred Suntikan / USP Nama Standard: Gred Suntikan Betadex Sulfobutyl Ether Cas: 182410-00-0
Betadex sulfobutyl eter sodium cas no 182410-00-0 sulfobutil beta siklodekstrin natrium adalah jenis derivatif cyclodextrin larut tinggi anionik.
Sulfobutyl ether beta siklodekstrin natrium telah digunakan dalam suntikan, ubat lisan, hidung dan mata. Ia mempunyai pertalian khas dan kemasukan untuk ubat nitrogen. Meningkatkan kestabilan dadah, kelarutan, keselamatan (termasuk molekul dadah untuk membentuk bukan kovalen). Kurangkan ketoksikan buah pinggang, memudahkan hemolisis dadah. Sulfobutyl ether beta siklodekstrin natrium juga dapat mengawal kadar pelepasan dadah, menutupi bau yang tidak baik.
[CAS NO]: 128410-00-0
[Formula molekul]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) n
[Gred]: Gred suntikan
[Standard Eksekutif]: Standard USP/EP/Enterprise
[Spesifikasi]: 500g/beg; 1kg/beg; 10kg/beg; 10kg/gendang.
[Kawasan Permohonan]: Perubatan
|
Penerangan dan Keterlarutan/Lihat butiran dalam Monograf USP |
Putih ke luar putih, serbuk amorf. Selaras dengan air; |
|
Pengenalpastian A/IR; USP <77K> |
Mematuhi rujukan SBECD |
|
Pengenalpastian b/(kaedah assay) HPLC; USP <621> |
TR puncak utama mematuhi rujukan SBECD |
|
Pengenalpastian c/ce; USP <1053> |
Ia memenuhi keperluan ujian untuk tahap penggantian purata. |
|
Pengenalpastian D/USP |
Ujian positif untuk natrium |
|
Assay/hplc; usp <621> |
95.0% -105.0% atas dasar anhydrous |
|
Had beta cyclodextrin (betadex)/ic; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0.1% |
|
Had 1,4-butan Sultone /GC; USP <621>, |
NMT 0.5ppm |
|
Had natrium klorida /ic; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0.2% |
|
Had 4-hydroxybutane-1-sulfonic acid /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0.09% |
|
Had BIS (4-sulfobutil) Ether Disodium /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0.05% |
|
Ujian Endotoxins Bacterial/USP <85> |
≤10eu/g |
|
Ujian penghitungan mikrob/USP <61> |
TAMC≤100CFU/g TYMC≤50 CFU/G. |
|
Tests for Specified Microorganisms/USP<62> |
Ketiadaan Escherichia coli/1g |
|
Kejelasan penyelesaian (30%, w/v)/visual; lihat butiran dalam monograf USP |
Penyelesaiannya adalah jelas, dan pada dasarnya bebas dari zarah -zarah perkara asing. |
|
Tahap purata penggantian [ds]/ce; usp <1053> |
6.2-6.9 |
Potensi beta-siklodekstrin sebagai bantuan farmaseutikal telah ditubuhkan melalui beberapa dekad penyelidikan. Walau bagaimanapun, sesetengah beta-siklodekstrin dilaporkan menjadi toksik menyebabkan kesan buruk terhadap penggunaan jangka panjang. Pada masa lalu, sulfobutil ether beta siklodekstrin natrium, beta-siklodekstrin yang diubahsuai telah menangkap minat sebagai beta-siklodekstrin yang agak selamat dan berkesan untuk meningkatkan kelarutan dan bioavailabiliti sistem klasifikasi biopharmaceutical. Sulfobutyl ether beta cyclodextrin natrium telah menunjukkan potensi besar dalam menangani masalah kelarutan dan kestabilan yang berkaitan dengan perumusan dadah.
Kilang kami ditubuhkan pada tahun 1999 dan telah memberi tumpuan kepada pengeluaran siklodekstrin selama lebih dari 20 tahun. Natrium siklodekstrin beta sulfobutyl Ether yang dihasilkan oleh kilang kami mempunyai hasil yang tinggi, harga yang rendah dan kualiti yang dijamin, kami mengalu -alukan anda untuk bertanya mengenai butiran produk.
