Nama lain untuk Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ialah Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium sejenis baru siklodekstrin sangat terlarut, dan Deli ialah pengeluar siklodekstrin profesional di China.
Kami mengkhususkan diri dalam pengeluaran betadex sulfobutyl ether sodium. Ia adalah pengeluar utama Eksipien Farmaseutikal di China. Nama: betadex sulfobutyl ether sodium No DMF: 034773 / Gred suntikan / Nama Standard USP: Gred suntikan betadex sulfobutyl ether sodium CAS: 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ialah jenis baru terbitan siklodekstrin larut tinggi anionik di China DELI, yang boleh digunakan sebagai pelarut, agen pembasahan, agen pengkelat (agen pekompleks) dan agen pelekat polivaten.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium telah digunakan dalam ubat suntikan, oral, hidung dan mata. Ia mempunyai pertalian dan kemasukan khas untuk ubat nitrogen. Meningkatkan kestabilan ubat, keterlarutan, keselamatan (Sertakan molekul ubat untuk membentuk bukan kovalen). Mengurangkan ketoksikan buah pinggang, memudahkan hemolisis ubat. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium juga boleh mengawal kadar pelepasan dadah, menutup bau busuk.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
[NO CAS]: 128410-00-0
[Formula molekul]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Gred]: Gred suntikan
[Standard Eksekutif]: Standard USP/EP/Enterprise
[Spesifikasi]: 500g/Beg; 1kg/Beg; 10kg/beg; 10kg/dram.
[Kawasan Permohonan]: Perubatan
|
Penerangan dan Keterlarutan/lihat butiran dalam Monograf USP |
Serbuk putih hingga putih pudar, amorfus. Larut bebas dalam air; jarang larut dalam metanol; hampir tidak larut dalam etanol, dalam n-heksana, dalam 1-butanol, dalam asetonitril, dalam 2-propanol, dan dalam etilasetat |
|
A/IR Pengenalan; USP<197K> |
Mematuhi rujukan SBECD |
|
Pengenalan B/(Kaedah ujian)HPLC; USP<621> |
tRdaripada puncak utama mematuhi rujukan SBECD |
|
Pengenalan C/CE; USP<1053> |
Iamemenuhi keperluan ujian untuk Ijazah Purata Penggantian. |
|
Pengenalan D/USP<191> |
Ujian positif untuk natrium |
|
Assay/HPLC;USP<621> |
95.0%-105.0% pada asas kontang |
|
Had Beta Cyclodextrin(Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.1% |
|
Had 1,4-Butane Sultone /GC;USP<621>, |
NMT 0.5ppm |
|
Had Natrium klorida /IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.2% |
|
Had 4-Hydroxybutane-1-sulfonic acid /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.09% |
|
Had Bis(4-sulfobutil) eter disodium /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.05% |
|
Ujian Endotoksin Bakteria/USP<85> |
≤10saya g |
|
Ujian Penghitungan Mikrob/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
Ujian untuk Mikroorganisma Tertentu/USP<62> |
Ketiadaan Escherichia Coli/1g |
|
Kejelasan Penyelesaian(30%,w/v)/visual;lihat butiran dalam Monograf USP |
Penyelesaiannya jelas, dan pada asasnya bebas daripada zarah bendasing. |
|
Purata Darjah Penggantian [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
Potensi beta-siklodekstrin sebagai bantuan farmaseutikal telah ditubuhkan melalui beberapa dekad penyelidikan. Walau bagaimanapun, sesetengah beta-siklodekstrin dilaporkan toksik menyebabkan kesan buruk pada penggunaan jangka panjang. Baru-baru ini, Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, beta-siklodekstrin yang diubah suai telah menarik minat sebagai beta-siklodekstrin yang agak selamat dan berkesan untuk meningkatkan keterlarutan dan bioavailabiliti sistem klasifikasi biofarmaseutikal ubat kelas II. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium telah menunjukkan potensi yang besar dalam menangani isu keterlarutan dan kestabilan yang berkaitan dengan perumusan ubat.
Kilang kami telah ditubuhkan pada tahun 1999 dan telah memberi tumpuan kepada pengeluaran siklodekstrin selama lebih daripada 20 tahun. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium yang dihasilkan oleh kilang kami mempunyai hasil yang tinggi, harga yang rendah dan kualiti yang terjamin, kami mengalu-alukan anda untuk bertanya tentang butiran produk.
